來那度胺獲批與利妥昔單抗聯合治療淋巴瘤！

來那度胺是新一代免疫調節劑類抗腫瘤藥物，由美國新基(Celgene)公司開發，最早在2005年獲得美國FDA批準上市，用於治療骨髓增生異常綜合征(MDS)，2006年獲準聯合地塞米松用於多發性骨髓瘤的二線治療。之後又被FDA擴大批準用於治療套細胞淋巴瘤。2016年被批準聯合地塞米松用於多發性骨髓瘤的一線治療。2007年6月被歐盟批準用於多發性骨髓瘤。近日，來那度胺又一新的適應症被美國FDA批準。

日前，美國FDA批準了Celgene的來那度胺(lenalidomide)與羅氏公司的利妥昔單抗(rituximab)聯合使用，用於既往已接受治療的濾泡性淋巴瘤(FL)或邊緣區淋巴瘤(MZL)成人患者，這是FDA批準的首款針對上述惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的無化療聯合治療方案，這一組合被稱為R2。

濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤分別佔成人NHL的22%和7%，此前，化療仍然是治療惰性NHL的標準，但大多數患者會複發或對目前的治療耐受，這一批準為既往已接受治療的濾泡性和邊緣區淋巴瘤患者提供了一種新的治療選擇，包括那些複發或初始治療不再有效的患者。

此次的批準主要基於III期試驗AUGMENT的數據，與利妥昔單抗-安慰劑相比，接受R2聯合治療的患者的無進展生存期(PFS)的主要終點有統計學上的顯著改善，接受R2聯合治療的患者中位PFS為39.4個月，接受利妥昔單抗-安慰劑治療的患者中位PFS為14.1個月。同時，與利妥昔單抗-安慰劑相比，在R2聯合治療組觀察到總體生存率(OS)改善的數值趨勢。

臨床研究證明，R2聯合治療可產生免疫介導的治療效果，是一種無化療的治療方案，可幫助以前的患者延緩疾病進展。