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糖尿病人福音:新葯獲批將上市,降糖、減肥雙管齊下!

糖尿病屬於慢性代謝性疾病的一種,這種疾病非常難纏,而臨床上有效治療性藥物並不多見。

日前,英國製藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,歐洲藥品管理局(EMA)推薦批準將Bydureon BCise(2mg延長釋放注射劑)作為一種新配方納入Bydureo(艾塞那肽緩釋)的行銷授權(MA),用於2型糖尿病的治療。


Bydureon BCise是一種新配方的Bydureon,裝入一種改進的每周一次、單劑量、預填充式筆,聯合其他降糖藥物(包括基礎胰島素),旨在幫助其他降糖葯聯合飲食及運動無法充分控制血糖水準的2型糖尿病患者,改善其血糖控制。

CHMP推薦批準的積極意見,是基於2項臨床研究DURATION-NEO-1和NEO-2的數據。28周的實驗對比發現糖尿病人的血糖水準實現更大幅度的降低(HbA1c降低幅度:1.4% vs 1.0%)。此外,Bydureon BCise每周一次給葯作為單葯治療28周後使體重平均降低1.5kg,當與某些口服降糖葯聯合使用治療28周後使體重平均降低1.9kg(基線體重為97kg)。


在美國,這種新配方的每周一次Bydureon BCise(2mg延長釋葯注射劑)已於2017年10月獲得FDA批準。

Bydureon是一種人胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA),可促進葡萄糖依賴的胰島素分泌,抑製不適當的葡萄糖依賴的胰高血糖素分泌,減慢胃排空,改善外周組織對胰島素的敏感性,充分控制血糖。


與其他胰高血糖素多肽-1(GLP-1) 受體激動劑不同的是,Bydureon BCise有一個獨特的、持續釋放的微球傳遞系統,能夠持續提供治療水準的有效成分艾塞那肽,幫助患者達到並保持穩定狀態。這種創新性Bydureon BCise裝置中的新配方已被證明可以降低血糖水準,同時也具有減肥的好處。(生物谷Bioon.com)

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