特應性皮炎/濕疹迎來「天價葯」！

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2017年，美國FDA批準Dupilumab（Dupixent）用於中重度特應性皮炎（一種濕疹），該葯每年費用約為3.7萬美元。

美國羅切斯特大學醫學中心開展的一項研究表明：抗過敏藥物dupilumab可以快速改善成人中重度特應性皮炎。

Dupilumab為完全人源化的單克隆抗體，可以阻斷IL-4和IL-13。在哮喘患者和嗜酸性粒細胞水準升高的患者中有良好的療效。Dupilumab可以通過阻斷IL-4和IL-13抑製Th2細胞介導的炎症反應，從而治療相關疾病，包括過敏性皮炎的治療。

該項試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床試驗，分為4部分：兩項為期4周的單葯試驗，一項為期4周的合併應用糖皮質激素試驗，一項為期12周的試驗。納入中重度特應性皮炎患者，研究終點包括濕疹面積和嚴重程度指數（Eczema Area and Severity Index，EASI）評分、研究者對患者的整體評分、瘙癢、安全評估、血清生物學標記物的水準。

研究表明：在4周的單葯治療研究中，dupilumab可以快速改善患者的臨床指標、生物學標記物等。12周的單葯治療研究中，dupilumab的療效優勢相對於4周時更為明顯：dupilumab組EASI-50的患者比例為85%，而對照組的患者比例只有35%，P

不良事件方面，皮膚感染更常發生於安慰劑組，鼻咽炎和頭痛是dupilumab組最常見的不良事件。

該研究表明，抗過敏藥物dupilumab治療成人中重度特應性皮炎，可以快速明顯地改善患者的臨床指標、生物學標記物等各項指標。

參考文獻：New England Journal of Medicine 2014;371:130-139

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