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一種濕疹新葯有望治療哮喘

圖片來源:pixabay.com

2017年,美國FDA批準Dupilumab(Dupixent)用於治療中度至重度濕疹(特應性皮炎)。

中重度哮喘依舊缺乏有效的治療方法。然而,現在有了新進展:

美國匹茲堡大學的Sally Wenzel等的研究顯示,對於接受吸入性糖皮質激素和長效β激動劑(long-acting beta-agonists,LABAs)治療的嗜酸粒細胞水準增高的中重度持續性哮喘患者而言,停用LABAs和吸入性糖皮質激素後,與安慰劑相比,用dupilumab(白介素-4受體α亞部門的一種完全人類單克隆抗體)治療的患者較少出現哮喘加重的情況,肺功能得到改善,Th2相關炎症標誌物水準也得以降低。

該研究納入中重度持續性哮喘患者,且血嗜酸粒細胞計數大於等於300細胞/μL或痰嗜酸粒細胞水準不低於3%。患者接受「吸入性糖皮質激素+LABAs」治療。受試者被給予皮下注射dupilumab(300mg)或安慰劑,每周一次。第4周時要求患者停用LABAs;第6周~9周逐步減少並最終停用吸入性糖皮質激素。受試者接受試驗藥物治療共達12周,或直到出現方案定義的哮喘惡化癥狀發生。主要終點是哮喘惡化的發生,次要療效終點包括一系列的哮喘控制指標。研究同時還評估了dupilumab對多種2型輔助T細胞(type 2 helper T-cell,Th2)相關生物標記的影響,以及安全性和耐受性。

52例受試者被分至dupilumab組,另52例受試者被分至安慰劑組。兩組基線時各臨床癥狀均相似。結果顯示,dupilumab組有3例受試者發生哮喘惡化(6%),安慰劑組有23例發生哮喘惡化(44%)。dupilumab減少了87%的哮喘加重(OR 0.08,P

參考文獻:New England Journal of Medicine 2013;368:2455-2466

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