安羅替尼可改善晚期非小細胞肺癌患者的生活品質？—抗癌管家

抗癌管家提示：目前，晚期NSCLC患者的三線治療尚無標準方案，ALTER-0303試驗已經證實安羅替尼在三線及以上治療晚期NSCLC患者的有效性和安全性。北京協和醫院的張力教授團隊在前期研究的基礎上，對接受安羅替尼治療的患者的生活品質進行了研究，結果顯示，除了口瘡或舌頭癥狀外，安羅替尼在其他方面都比安慰劑更佳。其結果於5月17日發表於著名肺癌研究雜誌《Lung Cancer》上。

對於既往至少接受過2次系統性化療（EGFR/ALK陽性患者需接受過相應靶向治療）後，耐葯或不能耐受的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，目前尚無標準的三線治療方案。

安羅替尼是一種新型多靶點酪氨酸激酶抑製劑，III期試驗ALTER-0303研究結果顯示，安羅替尼可考慮作為晚期NSCLC的三線及以上治療的方案。

對癥狀緩解和改善或維持生活品質（QoL）的作用在考慮某種治療是否可作為標準治療方案時非常重要，然而，目前幾乎沒有對三線治療時的NSCLC患者的生活品質進行過研究。因此，評估患者在接受安羅替尼治療時的QoL的本項研究，對臨床醫生極具參考意義。

研究方法

這是一項在中國31個中心進行雙盲隨機III期試驗。入組患者為IIIB/IV期NSCLC、既往至少接受過2次系統性化療，且EGFR/ALK陽性患者必須接受過相應靶向治療後耐葯或不能耐受。患者按照2:1的比例隨機分配到安羅替尼組或安慰劑組，直至疾病進展或出現不可耐受的毒性。在基線、第一周期末、每兩周期末和末次就診時，歡迎大家搜索 抗癌管家互助群，加入抗癌管家互助群和大家多交流。使用歐洲癌症研究和治療組織（EORTC）生活品質核心調查問卷30（QLQ-C30）及相關的EORTC生活品質肺癌特異性模塊（QLQ-LC13）評估患者的QoL。組間癥狀評分或每組自基線以來癥狀評分相差10分或以上被認為具有臨床意義，並將QoL分級為改善（功能量表增加≥10分，癥狀量表降低≥10分）、穩定或加重（功能量表降低≥10分，癥狀量表增加≥10分）。

由於安慰劑組6個周期治療後僅回收少量調查問卷，因此研究僅分析了前6個周期的結果。

研究結果

2015年2月~2016年8月，總共從31個中心入組437例患者。其中安羅替尼組294例，安慰劑組143例。兩組患者的性別、年齡、組織學、分期、基因狀態和ECOG評分等基線特徵均衡。

安羅替尼組和安慰劑組患者在基線時，QLQ-C30和QLQ-LC13子量表的平均得分相似。與基線相比，安慰劑組患者的角色功能、社會功能以及疲勞、呼吸困難、失眠、食慾減退、便秘、疼痛癥狀惡化，經濟問題和脫髮改善；安羅替尼組患者的口瘡或舌頭、身體其他部位疼痛等惡化。

QLQ-C30調查問卷中，自基線水準以來的改變，如角色功能（第2周期）、社會功能（第4周期）、呼吸困難（第2和第4周期）、失眠（第6周期）、便秘（第2周期）和經濟問題（第2周期）等方面，安羅替尼組比安慰劑組更佳。

QLQ-LC13調查問卷中，與安慰劑組相比，安羅替尼組在休息時呼吸急促（第2周期）、步行時呼吸急促（第2周期）、脫髮（第4周期）等方面表現更佳，而在口瘡或舌頭痛（第2、4和6周期）上，安慰劑組更佳。

圖1：EORTC QLQ-C30評分自基線的平均改變

圖2：EORTC QLQ-LC13評分自基線的平均改變

小編點評

衡量某種藥物是否具有治療前景，除了有效性和安全性外，患者的生活品質也是重要的考量方面。關於QoL的調查問卷反映了患者的癥狀和功能狀態。

2017年ASCO上公布的ALTER-0303研究主要研究結果顯示，與安慰劑相比，安羅替尼可顯著延長患者的中位總生存期達3.33個月，證實了安羅替尼三線及以上治療晚期NSCLC的有效性。本研究旨在探討該試驗的次要終點——生活品質，歡迎大家搜索 抗癌管家互助群，加入抗癌管家互助群和大家多交流。結果顯示，對於既往至少接受過2次系統性化療和EGFR/ALK陽性且接受過相應靶向治療後耐葯或不能耐受的患者，除了口瘡、舌頭癥狀外，安羅替尼在角色功能、社會功能、呼吸困難、失眠、便秘等方面，都優於安慰劑。這意味著在生活品質這個考量維度，安羅替尼也有資格成為晚期NSCLC患者的標準三線及以上治療方案，為此類患者提供一個新選擇。

需要注意的是，由於疾病進展，安慰劑組完成調查問卷的患者數量較少，研究者僅比較了安羅替尼組和安慰劑組前6個治療周期的調查問卷。考慮到此研究多數患者的ECOG評分為0或1分，因此對於體力狀態較差的患者，還需要更多的研究數據加以驗證。

本文轉自腫瘤資訊，由抗癌管家編輯整理。

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