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背鍋俠?卡格列凈或與糖友骨折風險增加無關!

2型糖尿病藥物卡格列凈(Canagliflozin)上市以來,應用廣泛。

但多年以來,關於該藥物與骨折風險增加間的關係始終未有定論。

近日,美國《內科學年鑒》上發表了一項新研究,稱卡格列凈似乎並不會增加骨折風險。

「我們對近20萬名2型糖尿病患者進行了一項真實研究,希望研究結果能讓患者和醫生在使用2型糖尿病重磅藥物卡格列凈時,可以更加放心。」該研究作者、波士頓布裡格姆婦女醫院藥物流行病學和藥物經濟學系博士邁克爾·弗拉利克表示。

卡格列凈於2013年獲美國食品藥品管理局(FDA)批準上市,是FDA批準的首個SGLT-2抑製劑。

該藥物可以抑製腎葡萄糖重吸收,促進尿糖排泄,從而降低糖尿病患者血糖水準。

但在臨床應用過程中,其存在著一定不良反應,例如腎損傷以及嚴重生殖器感染。

此外,FDA曾於2015年發布警示稱,卡格列凈與骨折風險升高相關,並要求在藥物標籤不良反應中添加關於骨密度降低的提醒。

然而在本次新研究中,研究人員發現這種風險似乎並不存在。

弗拉利克及其團隊對2個美國商業醫療保健資料庫進行了審查,並按照1:1的比例,收集了共約20萬名剛開始服用卡格列凈或GLP-1激動劑的2型糖尿病患者資訊,以論證這兩種藥物與骨折的聯繫。

研究人員分別選取了8萬名服用卡格列凈及8萬名使用GLP-1激動劑的患者,這些患者平均年齡為55歲,約48%為女性。

對比結果顯示,卡格列凈和GLP-1激動劑關於肱骨、前臂、骨盆或髖部骨折的發生率相似,總風險為0.98;骨盆、髖、肱骨、橈骨、尺骨、腕骨、掌骨、蹠骨或踝骨折的發生率也相似,總風險為0.92。

由此可見,在骨折風險相對較低的中年患者中,對照GLP-1激動劑,卡格列凈與骨折風險增加無關。

但研究人員表示,想要確定卡格列凈對於老年人等骨折高風險人群的影響,還需要獲取更多安全數據,並進行更多研究。在得出最終結論之前,更改FDA關於卡格列凈骨折風險的警告還為時尚早。因此,正在服用卡格列凈的患者,尤其是骨折高風險人群,應向專業醫護人員進行顧問,確保用藥安全。

「對於低風險人群,卡格列凈導致骨折的風險非常小。並且,SGLT-2抑製劑對於糖尿病患者的好處,明顯要超過潛在風險。」弗拉利克補充道。


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