艾伯維重磅療法抵達試驗Ⅲ期終點，白血病有望告別化療

近日，艾伯維的Ⅲ期臨床試驗iLLUMINATE（PCYC-1130），旨在評估Imbruvica（ibrutinib）聯合Gazyva（obinutuzumab）治療慢性淋巴性白血病或小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）初治患者（最常見的成人白血病）的療效。試驗抵達了無進展生存期（PFS）的主要終點。

CLL這是一種老年性疾病，以免疫功能不全的高分化淋巴細胞克隆性增殖為主要特徵。CLL細胞多侵犯淋巴結、脾臟，骨髓增生明顯活躍，以小淋巴細胞為主，佔50%－90%，從骨髓中細胞發展而來，但會擴散到血液中。SLL是一種生長緩慢的淋巴瘤，生物學上類似於CLL，其中太多未成熟的白細胞會導致淋巴結變大。目前，CLL/SLL的治療方式仍然局限於化療，一旦疾病複發，這類患者的總生存期通常僅為2至3年。這一領域還有巨大的醫療需求亟待滿足。

此次進行的iLLUMINATE是一項隨機、多中心、開放標籤的3期研究，評估Imbruvica與Gazyva聯合療法相比苯丁酸氮芥（chlorambucil）與Gazyva聯合療法在CLL/SLL初治患者中的療效。在該研究中，患者隨機接受連續6個周期的Imbruvica 420 mg加Gazyva 1000 mg治療，或苯丁酸氮芥加Gazyva 1000 mg治療。主要終點是由獨立審查委員會（IRC）評估的PFS，次要終點包括總體緩解率和最小殘留病灶（MRD）陰性反應率。結果顯示，接受Imbruvica加Gazyva治療的患者與對照組患者相比，其PFS在臨床和統計學上具有顯著差異，抵達了該研究的主要終點。

Imbruvica可以阻斷指示惡性B細胞繁殖和傳播的信號。目前已獲FDA批準用於6種不同的患者群體：CLL、SLL、瓦爾登斯特倫巨球蛋白血症（WM），以及曾接受過治療的套細胞淋巴瘤（MCL）、邊緣區淋巴瘤（MZL）和慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。

我們很高興看到Imbruvica聯合Gazyva的積極結果。這種不包含化療的組合為慢性淋巴性白血病患者提供了一種潛在的新治療選擇。如果獲批，它將成為一線CLL治療中首個不包含化療的CD20聯合療法。我們期待這一天早點到來，為患者帶來福音。

特別值得注意的是：美國等國家80%以上的癌症治療藥物未在中國內地註冊，抗癌新葯在國內上市的時間目前來說遙遙無期，腫瘤患者在國內也就失去了治療的機會。因此，赴港就醫成為腫瘤患者在此形勢下的最好選擇。在此，香港特區腫瘤中心溫馨提醒患者：香港正規管道的全球抗癌新葯必須由有用藥資質的香港註冊醫生確認患者適用後方可開具處方。為了腫瘤患者的用藥安全、有效，患者最好親自赴港，先請有用藥資質的註冊醫生診斷病情，根據醫生的診症和評估，結合患者實際情況確定用法用藥，在醫生的全程監護下安全用藥，切不可運用民用快遞來郵寄藥品或購買來路不明的非正規來源藥品。