院外心臟驟停，是否該用腎上腺素？

導 語

為了降低世界範圍內因心臟驟停相關的死亡率和致殘率，急救醫務人員除了早期開始心肺復甦(CPR)和迅速纖顫外，幾乎沒有其他有效的治療方法。

為了降低世界範圍內因心臟驟停相關的死亡率和致殘率，急救醫務人員除了早期開始心肺復甦(CPR)和迅速纖顫外，幾乎沒有其他有效的治療方法。在超過50年的時間裡，治療策略包括使用各種藥物，但只有有限的證據表明這些治療是有效的。

腎上腺素(adrenaline)通過α-腎上腺受體介導小動脈收縮對心臟驟停有潛在有益的影響。這種收縮在CPR中增加了主動脈舒張壓，從而增加了冠狀動脈血流，並增加了恢復自發性循環的機會。

對心臟潛在有害影響是β-腎上腺素的刺激，這導致了心律失常和心肌需氧量增加，增加心臟驟停複發的風險。此外，α-腎上腺素刺激導致血小板活性增加，促進血栓形成並損害大腦皮層微血管血流，從而增加心肺復甦中腦缺血的嚴重程度並延遲自主循環的恢復。

以前的試驗比較了標準劑量的腎上腺素(1mg)和高劑量的腎上腺素(5 - 10mg)，使用腎上腺素和抗利尿激素，或者使用安慰劑，沒有顯示出更好的臨床結果。有超過50萬患者參與的觀察性研究報告說，在接受腎上腺素治療的患者中，自主循環的恢復率更高，但神經系統的癥狀則更差。對這些發現的解釋受到矛盾的結果和無法測量的混雜因素影響的限制。

因此，由世界各地參與復甦領域的七個主要組織組成的國際復甦聯絡委員會呼籲啟動安慰劑對照試驗，以確定腎上腺素作為治療心臟驟停的藥物是否安全有效。隨後，研究人員開始了對腎上腺素的PARAMEDIC2試驗(腎上腺素的作用：測量藥物管理在心臟驟停中的作用)的評估，以確定對院外心臟驟停腎上腺素治療是有益還是有害的。

方法

試驗設計和監督

從2014年12月到2017年10月，這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的PARAMEDIC2參數試驗由英國的五家國家醫療急救服務中心參與進行。試驗方案(可在NEJM.org上獲得本文全文)是由研究人員開發的，之前已經發表過。

南中牛津C研究倫理委員會和藥品與保健產品監管局批準了該議定書。這項試驗是按照歐洲議會和理事會的第2001/20/EC號指令設計和進行的，該指令由《人類使用藥物(臨床試驗)條例》在聯合國轉化為立法規章。

由於心臟驟停的突然性和危及生命的性質，並且根據歐洲立法，患者及家屬獲得書面知情同意的程式被推遲到緊急情況過後。研究人員尋求了患者本人的書面知情同意書，或者，如果病人沒有能力，可以找一位法人代表獲得，以便在病人復甦後繼續收集數據。關於知情同意過程以及患者和公眾參與試驗的其他細節，請參閱補充附錄，網址為NEJM.org。

這項試驗是由英國國家衛生研究所的健康技術評估計劃資助的，由Warwick大學提供法律贊助。資助者在試驗設計，數據的收集或分析，或手稿的撰寫中沒有任何作用。華威臨床試驗組負責數據管理。試驗統計人員可以完全訪問所有數據，並對數據和分析的完整性和準確性以及試驗對方案設定負全責。

受試者人群

經過培訓的護理人員為患有院外心臟驟停並有資格被納入試驗的成年患者提供了晚期生命支持。排除標準是已知或明顯懷孕、年齡小於16歲、因過敏反應或哮喘引發的心臟驟停，或在試驗訓練有素的護理人員到達之前給腎上腺素藥物。根據本實驗方案，在救護服務中的外傷性心臟驟停也被排除在外。

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