全球首個治療系統性紅斑狼瘡生物製劑獲批上市

日前，全球首個應用於治療系統性紅斑狼瘡的生物製劑倍力騰（通用名：注射用貝利尤單抗）在華獲批上市，適用於在常規治療基礎上仍具有高疾病活性的、自身抗體陽性的成年患者。在民間，系統性紅斑狼瘡（SLE）可謂聲名狼藉，倍力騰的上市將為深受這種疾病困撓和折磨的患者帶來希望。

貝利尤單抗是一種全人單克隆抗體，靜脈給葯，抑製B細胞的增殖及分化，誘導自身反應性B細胞凋亡，從而減少血清中的自身抗體，達到治療系統性紅斑狼瘡的目的。

北京協和醫院風濕免疫科主任

曾小峰教授表示：

「我國目前有超過百萬的系統性紅斑狼瘡患者，主要集中於育齡女性，疾病給患者個人及家庭都帶來巨大的痛苦和沉重的負擔。儘管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活動、延緩器官損傷、減少用藥不良反應及提高生活質量是當前SLE治療亟需解決的問題。我們非常高興看到倍力騰在中國獲批，它將為中國患者帶來新的治療選擇和希望。」

GSK中國醫學事務負責人、副總裁

賀李鏡醫學博士指出：

「系統性紅斑狼瘡的現有治療更多依賴激素和免疫抑製劑，據中國系統性紅斑狼瘡研究協作組（CSTAR）數據顯示，感染在SLE主要死亡原因中居首位。中國患者發生感染死亡的比例高於西方國家，患者的長期預後也面臨更大的挑戰。因此，做到有效控制疾病活動、降低複發風險、減少器官損傷和降低藥物性副作用非常重要。GSK始終以患者為中心，致力於提供一系列創新藥物和個性化治療方案，我們希望倍力騰的獲批能夠讓狼瘡患者真正長期獲益。」

北京協和醫院內科學系主任

張奉春教授表示：

「由北京協和醫院牽頭的來自中國、日本、韓國共49家研究中心的國際臨床多中心研究，評價了倍力騰在東北亞人群活動性SLE患者中的療效和安全性，納入677例亞洲患者，其中517例來自中國。研究結果提示，在亞洲，特別是中國SLE患者，倍力騰聯合常規治療52周，系統性紅斑狼瘡應答指數複合應答率最高可達57.8%，重度複發風險下降 50%，同時顯著降低了患者對激素的依賴且病情保持穩定，總體不良反應發生率與安慰劑相似。倍力騰將為中國醫生和SLE患者帶來新的治療選擇。」

GSK新興市場高級副總裁

Fabio Landazabal先生表示：

「GSK一直致力於通過研發和創新幫助提高人們的健康水準和生活質量。作為自1955年以來美國FDA批準治療系統性紅斑狼瘡的第一款藥物，以及全球首個治療紅斑狼瘡的生物靶向製劑，倍力騰在中國上市具有里程碑式意義。GSK將會繼續履行我們的承諾，把更多創新藥物帶入中國，造福更多中國患者。」

文：健康報記者 劉平安

以上資訊僅供參考，不代表健康報立場。

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