曾小峰教授專訪：系統性紅斑狼瘡治療再添新證據

最新的二期臨床試驗為系統性紅斑狼瘡患者的治療帶來新希望！

巴瑞克替尼是Lilly與Incyte聯合研發的一種口服的選擇性JAK1和JAK2抑製劑，作為治療類風濕關節炎（RA）藥物已經在美國、歐盟和日本等40多個國家和地區獲批。最新研究發現，巴瑞克替尼對SLE也有明顯療效。有關研究成果近日已經在歐洲抗風濕病聯盟（EULAR）的歐洲免疫學年會上發布。

研究表明SLE患者在接受標準治療的同時，服用4毫克計量的巴瑞克替尼，其多項臨床指征有明顯改善，具有統計學意義。服用2毫克的患者的癥狀也有好轉，但效果沒有4毫克明顯。

巴瑞克替尼療效顯著，安全性也值得信賴。研究人員表示，和近年多項同類研究相比，巴瑞克替尼治療SLE的安全性和患者的耐受性令人滿意。

最新的二期臨床試驗選取了314名SLE患者，分為三組，用藥分別為：安慰劑、2毫克巴瑞克替尼和4毫克巴瑞克替尼。試驗持續24周，跟進4周。本次實驗的314人當中有60位亞洲人。

研究表明，和安慰劑對照組相比，4毫克巴瑞克替尼能有效治療SLE患者，在多項臨床指標上存在統計學意義。（見圖1）

圖1：試驗設計

在試驗的第20周和第24周，4毫克組患者的關節炎和皮疹癥狀有所改善，顯著優於對照組，擁有統計學意義。（見圖2）

圖2：關節炎和皮疹的緩解（SLEDAI-2k）

（*p≤0.05）

在試驗的第24周，4毫克組患者的SLE反應指數顯著優於對照組。（見圖3）

圖3：SRI-4 Response

（*p≤0.05）

在試驗的第24周，4毫克組患者的病情優於對照組，且具備統計學意義。（見圖4）

（*p≤0.05）

對於這一研究數據，曾小峰教授表示本次研究「結果很好」。由於SLE異質性太強，過去很多研究都得出陰性結果，以失敗告終。本次研究表明巴瑞克替尼對SLE患者療效顯著，同時安全可靠。其次該研究能夠覆蓋大部分患者，「很有意義」。

曾小峰教授指出，本次研究還關注到了中國SLE最為常見的關節炎、血液系統受累和皮膚等表現。這對臨床實踐具有更深遠的啟示意義，值得進一步深入探索，為臨床應用提供更多依據，也為患者帶來更好的選擇和更多的希望。

專家介紹

曾小峰

中華醫學會風濕病學分會主任委員

中國醫師協會風濕免疫科醫師分會會長

北京協和醫院風濕免疫科主任

曾小峰教授長期從事風濕病的臨床及發病機制的研究尤其是在系統性紅斑狼瘡的診治、類風濕關節炎的早期診斷、血管炎的診治及發病機制、乾燥綜合征等方面進行了系統性的研究，填補了多項國內空白。擅長系統性紅斑狼瘡、類風濕關節炎、乾燥綜合征、血管炎及各種疑難風濕性疾病的診治。

參考文獻

1.Wallace, Daniel J. ect., Baricitinib in Systemic Lupus Erythematosus (SLE): Results from a Phase 2, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. presented at EULAR 2018 Annual European Congress of Rheumatology, 13-16, June, 2018.

2.中華醫學會風濕病學分會，《2010系統性紅斑狼瘡診斷及治療指南》，中華風濕病學雜誌，2010年5月，第14卷第5期。

3.杜丁，《中國有2億多風濕免疫性疾病患者 專家已開始研究臨床特點》，中國網，2018年5月24日。

▼留下你的贊~