IDEA研究：建立結腸癌術後化療新標準

美國梅奧診所癌症中心的AxelGrothey報告：對於術後淋巴結陽性的Ⅲ期結腸癌，一些患者或只需要半程長期持續的標準化療。在一項納入6個臨床試驗12800例患者的分析中，3個月的化療對比6個月的化療治療這些複發風險相對較低患者的療效相當，僅會引起少量不良反應（尤其是神經損傷）。

化療會降低結腸癌術後的複發風險。自從2014年以來，術後的標準輔助療法為FOLFOX（亞葉酸，氟尿嘧啶，奧沙利鉑）或CAPOX（卡培他濱/奧沙利鉑），持續6個月。

這6項在北美、歐洲、亞洲開展的研究旨在確定3個月的療效是否與6個月的同樣有效。雖然沒有證實主要研究終點有效，但與標準的6個月療程相比，3個月的化療療程的3年無病生存（DFS）率僅下降不足1%（74.6%vs75.5%）。對於低複發風險的患者（60%的患者），這一差異更小（3個月化療的3年無病生存率為83.1%，6個月化療的為83.3%）。

Grothey表示，該研究可被應用於40萬結腸癌患者中。對於這60%的患者而言，3個月的化療或可成為標準療法。然而，高風險患者應與醫生討論3個月的化療對他們是否也適用，此外還需需考慮患者的偏好、年齡和對化療的耐受性。

奧沙利鉑化療方案其中一個重要的不良反應為神經損傷，這會導致永久的麻木、刺痛和疼痛。患者接受奧沙利鉑的時間越長，發生嚴重和持續神經損傷的概率越高。對比6個月的化療，神經損傷在3個月的化療中並不常見（FOLFOX：15%vs45%；CAPOX：17%vs48%）。

許多其他不良反應如脫髮，會隨著時間的推移而結束，而神經損傷對某些患者而言則會伴隨一生。

研究詳情

該項前瞻性聯合分析在10年前已經展開。自2007年6月至2015年12月，該研究共納入12個國家的12834例患者。中位隨訪時間39個月。化療方案影響了兩組3年DFS的差別（FOLFOX：73.6%vs76%；CAPOX：75.9%vs74.8%），但差別相對較小。

對於低風險結腸癌患者（擴散到1~3個淋巴結，但並且沒有累及腸壁），3個月化療組與6個月化療組的3年DFS率幾乎相同（83.1%vs83.3%）。

具有臨床意義的神經損傷（2級或以上）與選擇化療方案的類型有關，但6個月化療組的發生率較高（FOLFOX：45%vs15%；CAPOX：48%vs17%）。

除了神經損傷，延長化療還可以導致更多的腹瀉、乏力，更多的就診、采血，以及脫離工作時間增加。

ASCO專家評論

「這項工作非常重要，它將使很多患者對生活充滿希望，也將指導我們為結腸癌患者提供個體化治療。雖然對於醫生和患者來說『能否減少療程』是個非常重要的問題，但針對該問題幾乎沒有研究能夠給出答案。因為製藥企業對這些問題不感興趣，所以，聯邦政府對這些研究的支持至關重要。」ASCO專家NancyBaxter表示。