奧希替尼聯合化療治療EGFR突變的非小細胞肺癌的臨床數據不良反應

2019年ASCO年會上公布了奧希替尼聯合化療治療EGFR突變的非小細胞肺癌患者的一項臨床數據。

EGFR TKIs（酪氨酸激酶抑製劑）在EGFR突變(EGFR+)的非小細胞肺癌中具有很高的活性，奧希替尼是第三代EGFR TKI，具有良好的中樞神經系統穿透性。

關於奧希替尼聯合化療的安全性或有效性的文獻有限，本次試驗的目的是回顧性分析奧希替尼聯合化療的安全性和有效性。

臨床數據

試驗共入組57名患者，其中，28名患者接受奧希替尼+含鉑雙葯化療，29名患者接受奧希替尼+單葯化療。57名患者中的44名患者為首次化療。

本次試驗主要觀察終點為治療時間（TOT）和總生存期（OS）。

44名接受奧希替尼+化療的患者的人群特徵為：中位年齡58歲，68%為女性，45%為亞洲人，39%為白人，7%為黑人，10%為其他種族。

64%的患者EGFR19號外顯子缺失，34%的患者EGFR L858R突變，2%的患者EGFR G719A突變，67%的患者EGFR T790M突變。

86%的患者在接受奧希替尼+化療前有中樞神經系統（CNS）轉移。

98%的患者之前接受過奧希替尼治療，93%的患者之前接受過除奧希替尼外的EGFR TKI治療，34%的患者之前接受過單獨化療，7%的患者之前接受過免疫療法。

試驗結果表明，28名接受奧希替尼+含鉑雙葯化療的患者的中位TOT為6.1個月。

29名接受奧希替尼+單葯化療的患者的中位TOT為3個月。

44名首次接受化療的患者的中位TOT為5.3個月。

所有患者從確診Ⅳ期NSCLC至今的中位OS為48.4個月，從開始接受奧希替尼治療至今的中位OS為20.4個月。

不良反應

44名患者中，最常見的不良反應有：貧血（75%）、血小板減少（59%）、AST/ALT升高（34%）、嗜中性白血球減少症（31%）。

最常見的3級不良反應有：嗜中性白血球減少症（11%）、貧血（9%）、血小板減少（2%）、AST/ALT升高（2%）。

最常見的4級不良反應有：嗜中性白血球減少症（5%）、血小板減少（2%）。

8例(18%)患者因不良反應延遲化療或減少化療劑量，這些不良反應為：疲勞（5人）、轉氨酶升高（1人）、嗜中性白血球減少症（1人）、血小板減少（1人）。

38名有CNS轉移的患者中，接受奧希替尼+化療後，9名（24%）患者出現CNS疾病進展，但只有2人在進展過程中接受了放射治療。

小結

1、雖然血小板減少症和嗜中性粒細胞減少症的發生率可能高於之前的化療對照組，但在化療中加入奧希替尼似乎並沒有給各種化療方案增加明顯的毒性；

2、奧希替尼+化療對患者的中樞神經系統疾病的控制似乎是有利的。

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