布加替尼治療非小細胞肺癌又一臨床數據公布

布加替尼是一種新型的ALK和EGFR雙重抑製劑，可抑製ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。2019年ASCO年會公布了布加替尼治療經治的ALK陽性的NSCLC患者最新臨床數據。

本次試驗共入組104名之前接受過至少兩種ALK抑製劑（包括克唑替尼）治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者。所有患者前7天每天接受90mg布加替尼，之後每天接受布加替尼180mg，直到病情進展或出現不可接受的毒性反應或病人決定終止試驗。本次試驗入組患者104名，可評估患者91名。

本次試驗主要觀察終點為無進展生存期（PFS），次要觀察終點為客觀反應率（ORR）、總生存期（OS）、疾病緩解率（DCR）和治療持續時間。

入組患者的人群特徵為：所有患者均為4期，ECOG評分為0的患者有17人，ECOG評分為1的患者有35人，ECOG評分≥2的患者有36人，MD的患者為16人。51.9%的患者有3處或以上的轉移，其中73%的患者有腦轉移，52.9%的患者有骨轉移，43.1%的患者有肺轉移，31.4%的患者有胸膜轉移，31.4%的患者有肝轉移，31.4%的患者有外周淋巴結轉移。74例患者有一般癥狀，32例患者有神經系統癥狀，2名患者為MD。

入組患者中，有29例患者接受過二線治療，43例患者接受過三線治療，14例患者接受過四線治療，18例患者接受過五線或以上的治療。

試驗結果表明，104名患者的ORR為44.2%，25%的患者疾病穩定，疾病緩解率為69.2%，腦部疾病緩解率為64.4%。可評估的91例患者的ORR為50%，28.2%的患者疾病穩定，疾病緩解率為78.2%，中位治療持續時間為6.7個月，腦部疾病緩解率為73.6%。

所有患者的中位PFS為6.6個月。

所有患者從開始使用布加替尼到現在的中位OS為17.2個月。

所有患者從確診非小細胞肺癌到現在的中位OS為75.3個月。

這項研究證實了布加替尼對經治的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的療效。所有患者的ORR達到50%，且對於有腦轉的患者治療能力優越。

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