全球首個能明顯延長生存期的肺癌疫苗，靠不靠譜？—抗癌管家

抗癌管家提示：像對付流感一樣，通過一針疫苗來解決問題，在腫瘤領域，特別是肺癌，簡直天方夜譚。但早在七年前，我們印象中的「落後國家」古巴就已經研發上市了全球第一支肺癌疫苗。

古巴肺癌疫苗並非預防疫苗，而是治療性疫苗。但它的效果足夠令人振奮——接受疫苗治療的肺癌患者生存期是未接受疫苗治療的患者的2倍。

這個疫苗的名字叫做CIMAvax-EGF，之所以稱它為「疫苗」，是因為它是通過調動和訓練人體免疫系統來抑製和殺死腫瘤細胞的，更準確地講，它應該是一種免疫療法。

作為世界上第一種針對非小細胞肺癌的治療性疫苗，古巴已經做了近30年的臨床研究，並最終證實確實有效，在2011年批準進入古巴肺癌治療的臨床使用。

表皮生長因子（EGF）與表皮生長因子受體（EGFR）結合會促進腫瘤細胞的惡性生長，而CIMAvax-EGF本質上是人源的EGF生長因子與一個叫P64蛋白的重組物質，它能抑製EGF與EGFR的結合（見下圖）。如此一來，肺癌細胞的惡性生長就能夠得到較大程度的抑製。

「CIMAvax EGF通過阻止EGFR生長因子和其對應的受體相結合，來抑製癌細胞的代謝和繁殖。」 古巴分子免疫中心主任阿古斯丁·拉赫說。

所以，CimaVax- EGF並不能治癒癌症，但它能使腫瘤細胞的代謝生長受到控制，使腫瘤長期處於受控制狀態，延緩病情的發展，相當於把肺癌當做一種慢性炎症來控制，抑製腫瘤細胞的生長。

這個由古巴分子免疫中心研發的抗腫瘤疫苗，主要用來治療非小細胞肺癌。早在1994年，就有10名患者接受了首批CimaVax-EGF的治療。突破性的試驗結果發表於2008年，在IIIB期和IV期非小細胞肺癌患者中，歡迎大家搜索 抗癌管家互助群，加入抗癌管家互助群和大家多交流。有80人接受了CIMAvax-EGF作為輔助治療的化療，在小於60歲的人群中，他們的平均生存超過了18.53個月，而未接受CIMAvax-EGF聯合治療的患者，平均生存期只有7.4個月。對於晚期肺癌患者，18個月的生存期和7.4個月的生存期對比，可以說相當顯著。

之後，古巴的研究者在《臨床腫瘤學研究》（Clinical Cancer Research）上發表了肺癌疫苗CimaVax-EGF的一個三期臨床試驗的結果。結果顯示，使用這種疫苗之後，血液中EGF水準上升的非小細胞肺癌患者，在注射疫苗之後能夠顯著延長存活時間。

這個結果，也證明了通過這種疫苗阻止或者抑製EGF和EGFR結合的方法，是可行的。

安全性方面，在對接種患者的安全性調查中，最常見的不良反應是注射部位的紅斑或者腫痛，另外還有全身性的一些不良反應，包括臉紅、抽筋、厭食、畏寒、頭痛、噁心、嘔吐等。

和現有的CAR-T、PD-1等免疫療法不同，CimaVax-EGF療法副作用相對有限，並沒有嚴重的免疫反應。但是，所有的不良反應都是由受試者自行報告的，所以關於不良反應的結論是否可靠，還需要進一步驗證。

負責疫苗研發的吉塞拉w岡薩雷斯教授說，古巴肺癌疫苗非常適合接受過放化療治療且有效的肺癌患者，放化療後使用這種疫苗，可使腫瘤大大縮小，即使是在患者病情惡化後為其接種古巴肺癌疫苗，這些患者的總生存率也有相應提高。

這種疫苗目前在臨床上只能做為輔助治療手段，而不能替代指南中的常規治療。從疫苗研發機構公開的相關資訊來看，疫苗適用於非小細胞肺癌IIIB-IV期患者。肺癌患者有遠處器官轉移的話，適用於該疫苗。其他癌症患者暫時不適用。

另外，疫苗的適應症中，需要患者在一線治療完成後4周，經實體腫瘤療效評價(RECIST)為病情穩定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)。如果患者處於疾病進展期(PD)，對常規化療無效的話，使用這種疫苗治療是沒有效果的。

除了上述的條件，還有其他一些適應症標準，比如預計生存期在三個月以上、體力標準在0分-2分之間、無腦轉移等。

綜合上述適應症資訊，晚期非小細胞肺癌患者經過一線治療效果比較好的患者，使用疫苗可能會對生存期有明顯地延長作用。而對於其他類型的肺癌患者，目前並不適用。

由於肺癌疫苗顯著的臨床效果，古巴和秘魯目前已經批準其用於治療非小細胞肺癌。疫苗也已經在多個國家展開了臨床試驗，包括美國、英國、波士尼亞赫塞哥維納、哥倫比亞、巴拉圭等國家。

2017年1月，美國紐約布法羅的羅斯韋爾公園癌症研究所獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準後正式開始了針對肺癌疫苗的臨床試驗。這次試驗，是CIMAvax-EGF 和「抗癌明星藥物」Opdivo聯合用藥的試驗。而Opdivo前一段時間剛剛在我國獲批，關於美國的這項臨床試驗，目前還沒有獲批的消息。歡迎大家搜索 抗癌管家互助群，加入抗癌管家互助群和大家多交流。據了解， CIMAvax-EGF疫苗在2011年前後就已經獲得國家食品藥品管理局的批準，在中國醫學科學院進行臨床試驗。在好大夫在線網站上，覓健記者也看到了解放軍307醫院在2011年3月關於肺癌疫苗的入組招募公告。日前，記者聯繫了兩處負責肺癌疫苗進行臨床試驗的醫療機構，關於肺癌疫苗的臨床試驗結果，並未收到相關回復。

而據天津醫科大學總醫院肺部腫瘤外科副主任醫師劉懿介紹，全球範圍內對於肺癌疫苗的研究工作一直沒有停止，也有幾個正在處於試驗階段，進入了II期或者III期臨床實驗，但目前反饋到的消息，效果都不是那麼的理想，這是因為肺癌細胞非常的狡猾，總會想出各種逃避免疫監督的方法。」

值得關注的是，2011年中央電視台曾經報導過該疫苗，當時有很多患者顧問相關資訊。

編後：

我們很高興能夠看到世界範圍內，針對肺癌的治療有一些創新的思路和角度，關於古巴肺癌疫苗，從目前看是有一定臨床效果的，但它適用的肺癌患者也只是一小部分。我們不要輕易否定，更不能過分迷信，畢竟在國內還未獲批，但可以保持關注。如果有關於此疫苗的最新消息，會第一時間和大家分享。

本文轉自肺癌康復圈，由抗癌管家編輯整理。

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