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肺癌疫苗的想法聽起來很荒謬。畢竟，肺癌不是流感。但是，古巴研究人員25年的研究，使這種治療型疫苗現在已經成為現實！
一位來自加拿大裡賈納的女士被診斷為晚期肺癌，並且被告知僅有一年的生存期，但現在她已經幸運的處於緩解期，她說，這要感謝古巴的肺癌疫苗。
2016年，朱迪布萊登得到的診斷幾乎是毀滅性的，四期肺癌。去年，Bryden前往古巴接受治療，並接受了非小細胞肺癌疫苗--CIMAvax EGF治療。這是一種專門針對於該非小細胞肺癌的治療型疫苗（佔所有肺癌的85％）。
在接受幾個月的疫苗治療後，Bryden說，最近她進行的肺部掃描沒有發現腫瘤。
「當醫生告訴我，我的生命只剩下一年時，我說我會證明他們錯了！」她希望儘可能多的讓加拿大像她這樣，已經沒有其他治療選擇的晚期肺癌患者能夠知道古巴肺癌疫苗CIMAvax的存在。
在確診後，Bryden接受了化療和五次放射治療，但仍然不能阻止癌症的進展。她的丈夫Lorne Bryden開始在網上尋找更多的治療選擇，他看到了CIMAvax。
他了解到疫苗通過引發患者自身免疫系統產生針對與癌細胞生長和繁殖有關的蛋白質的抗體而起作用。研究表明CIMAvax可以延長非小細胞癌患者的生存時間。一項臨床試驗發現，CIMAvax的對肺癌患者長期管理「非常安全」。
加拿大衛生部表示，加拿大醫療機構不提供CIMAvax，因為還沒有提交疫苗批準申請。「加拿大衛生部發言人Renelle Briand說：「古巴肺癌疫苗生產公司會向加拿大衛生部提交申請，以便他們的產品可以在加拿大衛生部門獲得批準進入市場。」
美國食品和藥物管理局於2016年批準了CIMAvax在美國的臨床試驗。該試驗預計將招募多達90名患者，並需要三年的時間才能完成。
注射一年古巴肺癌疫苗CIMAvax的費用約為14,500美元。這對很多晚期患者來說是「值得的」。
經過哈瓦那分子免疫中心的科學家研發和測試，自1998年以來的大量臨床試驗證實了兩種疫苗的安全性和有效性，並以獲批進入臨床應用。全球腫瘤醫生網為大家做了全面的整理分析，供大家參考。
全球首個註冊的肺癌疫苗用於晚期非小細胞肺癌的--CimaVax
CimaVax EGF是古巴分子免疫學中心和基因工程和生物技術中心共同開發的25年研究計劃的結果。它是世界上首個用於3期和4期非小細胞肺癌疫苗，通常在化療和放療後給予。
作用原理：
CimaVax EGF通過靶向表皮生長因子（EGF）來發揮作用，表皮生長因子（EGF）是一種天然存在於體內的蛋白質。在一個健康人體內，EGF通過附著在細胞表面的受體上，給細胞提供生長和分裂的信號。在某些類型的癌症如非小細胞肺癌中，身體會產生過多的EGF，迫使細胞不受控制地生長和分裂。CimaVax EGF刺激免疫系統產生特異性針對EGF並與其結合的抗體。由於EGF不再附著於癌細胞上的受體，因此癌細胞不再接受生長和分裂的信號，從而減緩癌細胞失控的生長。
但是注意，CimaVax EGF不能阻止癌症的發展，更不能治癒癌症。而是啟動了一種機制，通過這種機制，癌細胞的失控生長和分裂更加受到限制，從而將晚期侵襲性肺癌轉變為慢性疾病。
CimaVax疫苗肺癌醫療評估內容包括以下：
病歷摘要（病理診斷、治療經過及評效、目前病情是否穩定、CBC、ESR、全相關鹼性磷酸酶血液（血清）谷氨酸草醯乙酸、轉氨酶（SGOT）測試、血液（血清）谷氨酸丙酮酸轉氨酶（SGPT）測試尿素、肌酸酐測試、尿酸測試）
誘導期為兩個月，可帶回國內接受治療。
臨床數據匯總：
第一次試驗研究（1995-1996），10名患者幫助從腦膜炎奈瑟氏球菌挑選載體蛋白P64。
第二（1997 - 1999年）和第三（1998 - 2001年）試點研究，20名患者幫助選擇Montanide ISA 51作為佐劑。環磷醯胺pre-Rx作為免疫調節劑。通過測量抗EGF抗體，幫助鑒定Good（GAR）和Poor（PAR）抗體應答者。
第四次試點研究（2000-2003），通過43例患者區分臨床結局GAR和PAR，前者與更長的生存時間相關聯。低和高血清EGF濃度分別與GAR和PAR相關。高血清EGF濃度與NSCLC不良預後相關，表明CimaVax可能引發有效的抗EGF免疫應答。
第五次試點研究（2001-2005）顯示高劑量疫苗可以安全地聯合化療，增加抗EGF抗體濃度。20名患者中有2名患者生存時間增加甚至達到緩解。
2016年，發表在臨床癌症研究雜誌上的重磅三期臨床數據轟動全球。
試驗結論
肺癌疫苗具有良好的耐受性，完成誘導期疫苗治療的患者中位生存期顯著提高。EGF濃度高的患者更能獲益。
對於血清EGF高濃度（>870pg/mL）的患者，試驗組（70人）對比對照組（25人）有顯著生存受益（中位生存期14.66個月vs8.63個月，P=0.0001）。
CimaVax疫苗副作用溫和，但起效緩慢，不適合當前病情進展的患者。
CimaVax疫苗的適應人群為血清EGF高濃度（>870pg/mL）的NSCLC患者，而高加索白人，吸煙，肺腺癌患者相對其他人群有顯著優勢。
該3期臨床結果解答了2012年-2013年中國幾百名非小細胞肺癌患者使用CimaVax疫苗為什麼療效不佳的疑問。
而對於肺腺癌患者，當前標準的維持治療藥物是培美曲賽（PFS 4.3個月，OS 13.4個月），CimaVax疫苗毫無優勢。
截至2016年，3000多名晚期非小細胞肺癌患者接受了CimaVax-EGF疫苗，顯示其安全，免疫原性和適度有效。
表中列出自1995年來cimavax疫苗進行的臨床試驗匯總
古巴第二代非小細胞肺癌疫苗Racotumomab（Vaxira）
Racotumomab（Vaxira?）疫苗長期以來一直用於刺激免疫系統保護和幫助人體抵抗導致感染和疾病的外來因子（主要是病毒或細菌）的能力。Racotumomab是CimaVax EGF後在古巴開發的第二種非小細胞肺癌疫苗。
作用原理：
正如免疫系統在保護身體免受病毒和細菌感染時起作用一樣，它還通過檢測癌細胞並在許多情況下摧毀它們來保護身體免受癌症侵害。不幸的是，當癌細胞抑製免疫系統或隱藏逃避免疫系統監測時，或者當癌細胞數量龐大時會壓製免疫系統。癌症疫苗通過讓免疫系統識別並針對不同類型的癌症採取行動，這類似於其他疫苗的工作原理。
Racotumomab（Vaxira?）通過阻斷腫瘤生長中存在的NeuGc GM3神經節苷脂的細胞和體液免疫應答起作用，從而延緩其發展並由此增加患者的預期壽命並改善生活品質。與傳統的化療和放射治療癌症不同的是，racotumomab是一種耐受性良好的治療方式，最常見的副作用是注射部位輕微疼痛以及虛弱乏力感。
臨床試驗數據：
176位一線化療後病情穩定的IIIb/IV期非小細胞肺癌患者被按1:1的比例隨機分配到racotumomab組（每2周接種一次，每4周再次接種一次）或安慰劑組。
實驗結果
racotumomab組中位總生存期為8.23個月，安慰劑組中位總生存期為6.80個月(HR 0.63；95%CI 0.46-0.87；p=0.004)。racotumomab組中位無進展生存期為5.33個月，安慰劑組中位無進展生存期為3.90個月(HR 0.73，95%CI 0.53-0.99；p=0.039)。
治療組和對照組患者總生存期（OS）的km曲線
治療組和對照組患者無進展生存期（PFS）的km曲線
經驗證，非小細胞肺癌患者使用racotumomab（Vaxira）免疫治療，可以作為替代抗原，並使免疫系統活化，以使免疫系統在其表面產生抗癌細胞（表達式為NeuGcGM3）的特定反應殺死癌細胞，這種細胞毒性有別於細胞凋亡，它與溫度無關，沒有染色體固縮等特徵。Vaxira是通過誘導癌細胞產生類似腫脹壞死的反應。
癌細胞腫脹壞死的過程
A 治療前血清 B-D 三個免疫治療患者的血清
安全性
racotumomab組最常見的不良反應是注射部位燒傷和疼痛、骨痛和乏力。這些患者獲得了對NeuGcGM3神經節苷脂的IgM和IgG抗體反應。超免疫血清能夠特異性識別和殺傷表達NeuGcGM3的L1210細胞系。有NeuGcGM3抗體的患者能夠結合併殺滅超過30%的L1210細胞，這些患者的中位生存期也較長。
寫在最後：
有很多人認為，延長4~6個月和沒延長沒什麼區別，但事實上，醫學上的每一點進步背後都是無數科學家付出了巨大的努力取得的，並且，關於癌症的研究進展每天都有新突破新進展，也許延長一個月的生命，就能等到新藥物獲批，就有新的希望！
該疫苗已在2017年在美國進行臨床試驗，並會在2022年完成，一旦療效確定，這款疫苗將在美國上市，造福全球的肺癌患者！
文末福利：
好消息是，以上文中介紹的古巴肺癌特葯，國內患者現在可通過全球腫瘤醫生網醫學部（400-666-7998）向古巴醫療部門申請，配合標準治療延長生存期，提高生活品質！
參考資料：
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