患者福音：國內首個、每月皮下注射一次的新型抗風濕生物製劑戈利木單抗注射液上市啦！
來源｜醫學界風濕免疫頻道
西安楊森製藥有限公司於6月20日在北京召開盛大新聞發布會，宣布中國首個、每月皮下注射一次的新型抗風濕生物製劑——欣普尼，即戈利木單抗注射液，已在中國上市，用於治療活動性強直性脊柱炎成年患者；也可聯合甲氨蝶呤（MTX）治療對包括MTX在內的改善病情抗風濕藥物療效不佳的中到重度活動性類風濕關節炎成年患者。
欣普尼中國上市新聞發布會啟動儀式
一、專家觀點
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中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授指出：「在我國，總共約有1000萬強直性脊柱炎和類風濕關節炎患者飽受疾病所帶來的身心雙重困擾，需長期就醫治療以控制癥狀、緩解病情。然而，很多患者面臨就醫治療耗時多，藥品購買、獲得和使用不便利等問題，這不僅影響患者用藥的就醫體驗和長期依從性，也在一定程度上影響患者在學業或職場中的表現，有時還可導致他們缺席家庭或社會活動。」
中華醫學會風濕病學分會主任委員、北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授
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中華醫學會風濕病學分會常委兼秘書長、北京協和醫院風濕免疫科主任醫師李夢濤教授介紹：「近期，針對1237名類風濕關節炎患者和146名醫生開展的治療滿意度和影響因素的全國12家多中心調研結果顯示，約七成的醫生不滿意現有的治療選擇，醫患均期待療效突出、具有創新作用機制且使用便利、間隔時間長的治療方案。戈利木單抗注射液不僅為醫生和患者提供了一種重要的全新治療選擇；同時，作為新一代全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體，相信戈利木單抗注射液的安全、有效和便利性可幫助患者減少就醫治療耗時，提升治療依從性，從而儘可能降低疾病本身及治療對患者的影響，提高總體生活品質。」
北京協和醫院風濕免疫科主任醫師李夢濤教授
二、我國類風濕關節炎及強直性脊柱炎的現狀
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類風濕關節炎 ( Rheumatoid Arthritis，RA )是一種以侵蝕性關節炎為主要表現的全身性自身免疫病。我國RA患者約500萬，以女性多發，男女之比為1:3。目前我國RA治療現狀不容樂觀，不同緩解定義評價我國RA的臨床緩解率僅有4.23%-14.88%。
中國類風濕關節炎直報項目（CREDIT）調查顯示我國RA患者發病年齡平均為45.1歲，首次發病至確診時間約為2.2年，平均患病時間為6.7年，使用生物製劑治療的患者約佔8.9%。
根據類風濕關節炎醫患治療滿意度和影響因素調研項目調查發現，我國約70%醫師和超過40%RA患者對目前治療方案不滿意，約50%醫患對目前的生物製劑治療不滿意。因此系統全面地了解中國RA領域醫生和患者滿意度及主要考量因素，可以為進一步改善RA醫療品質，為提高患者滿意度打下堅實的基礎（圖1）。
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強直性脊柱炎(Ankylosing Spondylitis, AS)是一種慢性炎症性疾病，主要侵犯骶髂關節、脊柱骨突、脊柱旁軟組織及外周關節，可伴隨關節外表現，嚴重者可發生脊柱畸形和關節強直。大部分AS患者存在脊柱骨質疏鬆症，導致椎骨骨折和駝背，嚴重影響生活品質。AS疾病負擔隨病程的延長而增加。
我國AS患者約400萬，AS發病年齡通常在13-31歲，高峰為20～30歲；男女之比約為2-3:1，女性發病較緩慢且病情較輕。
一項中國納入257例AS患者評估疾病負擔的回顧性橫斷面研究，結果顯示AS患者的生理和心理功能受損；13.4%AS患者因喪失勞動能力；AS患者工作能力下降17%，且隨著疾病的加重，工作能力將繼續下降。
三、醫患均期待療效突出、更加便利的治療方式
根據一項今年三月公布的針對1350位國內強直性脊柱炎和類風濕關節炎患者未被滿足需求的調研結果顯示，70-80%的患者表達了對就醫治療時間的不滿；約90%患者發病期間需每月就醫治療一次以上；一線城市中，約有四分之一職場中的患者因就醫治療而被迫更換工作；在生活方面，就醫治療所侵佔最多的是患者原本計劃執行家務（照顧孩子）、從事業餘愛好和睡覺休息的時間。
戈利木單抗注射液可特異性結合併中和慢性炎症性疾病產生的過多的可導致機體炎症和骨、軟骨及組織破壞的促炎性細胞因子——腫瘤壞死因子（TNF-α），從而改善患者癥狀和體征，並抑製骨和關節等結構性損傷的進展，恢復（或至少顯著改善）身體功能、生活品質以及社交和工作能力。患者在醫生許可及接受正確皮下注射技術培訓後，可以自行注射給葯，並按照說明書中提供的方法使用。
戈利木單抗注射液的安全、有效和便利性可幫助患者減少就醫治療耗時，提升治療依從性，從而儘可能降低疾病本身及治療對患者的影響，提高總體生活品質。
目前，戈利木單抗注射液已進入了北京、上海、廣州等120多個城市。同時，患者支持項目已開始一期運行，為強直性脊柱炎和類風濕關節炎患者提供藥店導航、就近購葯、送葯上門、遠程顧問、科普資訊等一系列相關服務。
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