搜狐醫藥 | FDA十年唯一獲批B肝新葯將上市！使用劑量僅為老葯一成

文 / 周亦川 編 / 袁月

【搜狐健康】吉利德科學公司日前宣布，上月在中國獲批的慢B肝藥品富馬酸丙酚替諾福韋片正式上市。該葯可用於治療成人和青少年（12歲以上且體重至少為35kg）的慢性乙型肝炎（HBV）。記者獲悉，在過去十年中，該葯是唯一一個經FDA批準上市的B肝新葯，從此，中國慢B肝患者將可以同步獲得全球創新藥品。

目前中國大約有8600萬B肝病毒攜帶者，約佔全球感染人數的1/3。如對慢性B肝患者不進行抗病毒治療，從2015年到2030年預計約有1000萬人將死於B肝相關的肝硬化和肝癌。中國工程院莊輝院士指出，隨著B肝疫苗接種覆蓋率的增加，我國B肝感染人數明顯下降。但是，診斷和治療現狀依然不容樂觀。

莊輝說，1/3慢B肝患者不知道目前有有效的抗B肝病毒藥物, 超半數慢B肝患者從未進行過規範的抗病毒治療，60%多的慢B肝患者未達到停葯標準前就停葯。知曉B肝、規範治療是提高診斷率和治療率的關鍵，也是我們能否實現世界衛生組織提出的 2030年消除B肝目標的重要前提。

有效的抗病毒治療可以延緩疾病進展。重慶醫科大學第二附屬醫院院長任紅教授指出，雖然目前還無法徹底清除病毒，隨著抗病毒藥物在中國的更新換代，長期治療的慢B肝患者可以有極低耐葯率和更好安全性保障的用藥選擇，降低肝癌發生的風險。

此外，據北京日報客戶端報導，目前首批進入中國的藥品正在走進口程式，預計明年1月份能陸續進入各大醫院。之所以稱其為「史上最強B肝藥物」，是因為富馬酸丙酚替諾福韋片與上一代抗B肝病毒明星葯富馬酸替諾福韋酯相比，其劑量僅為老葯的1/10，每天口服一次即可，耐藥性更好，對骨骼和腎臟的毒副作用小，且能精準抵達並聚集於肝臟。