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關於B肝富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)的簡單介紹

富馬酸丙酚替諾福韋(TAF),又被稱為替諾福韋二代,是由吉利德(Gilead)公司開發研製,2016年通過美國FDA批準用於治療慢性B肝病毒感染(HBV)患者(年齡≥12歲,體重≥35kg)。它是近10年來全球批準的新一款抗病毒B肝新葯,號稱B肝「神葯」。

TAF是一種新型替諾福韋靶向前體藥物,研究表明,其類似於之前韋瑞德(替諾福韋富馬酸替諾福韋酯/TDF,300mg)的抗病毒功效,但劑量僅為後者1/10。韋立得具有更大的血漿穩定性,能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞,因此可以更小劑量給葯,減少血循環替諾福韋含量。臨床試驗顯示,韋立得可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數。

TAF是針對替諾福韋酯(TDF)的缺陷而研發的一款改進版新葯。其實,作為一線抗病毒藥物,一代替諾福韋TDF已近完美——抗病毒效果強、妊娠安全性高,同時也是哺乳推薦用藥。然而,TDF的腎小管毒性限制了它的廣泛使用。相比之下,克服了這一缺陷的韋立得(TAF)的副作用極小,在藥物安全性上表現優異。同時還有接近完美的耐葯變異率。

要知道一代替諾福韋TDF就有非常強的抗病毒效果,而且有8年零耐葯的數據記錄,缺點就是長期服用可能對腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點,兼顧了療效、安全性和耐藥性。

在國外很多權威機構也將其推薦為治療乙型肝炎的一線藥物。歐洲EASL指南和美國AASLD指南明確指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治療一線用藥包括恩替卡韋、TDF和TAF。即便韋立得(TAF)用來證明妊娠安全性和母乳餵養安全性的數據仍然缺乏,但從這一藥物突破中看到了不久的將來能根治B肝的希望。


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