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韋立得?中國上市,FDA十年來唯一獲批B肝新葯為中國患者帶來曙光

吉利德科學公司宣布,11月8日在中國獲批的慢B肝藥品韋立得?(富馬酸丙酚替諾福韋片)正式上市。

韋立得?(TAF,以丙酚替諾福韋計25mg)可用於治療成人和青少年(12歲以上且體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。

過去十年中,韋立得?是唯一一個經FDA批準上市的B肝新葯。從此,中國慢B肝患者將可以同步獲得全球創新藥品。

韋立得?中國上市會現場

(左起)吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶,吉利德科學全球首席醫療官Gregg Alton,中國工程院莊輝院士,重慶醫科大學附屬第二醫院院長任紅教授

中國工程院莊輝院士在上市會上談到:

「估計目前中國大約有8600萬B肝病毒攜帶者,約佔全球感染人數的1/3 [1] [2]。如對慢性B肝患者不進行抗病毒治療,從2015年到2030年預計約有1000萬人將死於B肝相關的肝硬化和肝癌[3] 。」

中國工程院莊輝院士

隨著B肝疫苗接種覆蓋率的增加,我國B肝感染人數明顯下降。但是,診斷和治療現狀依然不容樂觀。1/3慢B肝患者不知道目前有有效的抗HBV藥物[4],超半數慢B肝患者從未進行過規範的抗病毒治療[4],60%多的慢B肝患者未達到停葯標準前就停葯[4]。

知曉乙、規範治療是提高診斷率和治療率的關鍵,也是我們能否實現WHO提出的2030年消除B肝目標的重要前提。

有效的抗病毒治療可以延緩疾病進展。

重慶醫科大學第二附屬醫院院長任紅教授談到:

「雖然目前還無法徹底清除病毒,隨著抗病毒藥物在中國的更新換代,長期治療的慢B肝患者可以有極低耐葯率和更好安全性保障的用藥選擇,降低肝癌發生的風險。韋立得?『靶向』肝臟,能有效抗病毒,腎臟和骨骼安全實驗室參數相較富馬酸替諾福韋酯(TDF)有所提高,轉氨酶復常率(抗病毒治療以後肝功能肝細胞的恢復比例)更高,為B肝患者提供了新的希望。」

重慶醫科大學第二附屬醫院院長任紅教授

吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶表示:

「吉利德進入中國短短2年,已經為中國患者帶來了幾個全球領先的肝病領域創新藥品。韋立得?在中國的上市,踐行了吉利德科學對中國患者的承諾。未來,我們將繼續積極引入更多創新療法,助力滿足中國患者的健康需求。」

吉利德科學全球副總裁、中國區總經理羅永慶

發布會當天,泰康關愛肝慢B肝患者全病程保障計劃項目同時發布。吉利德科學與泰康保險集團將以提升患者的健康獲益為共同目標,共同致力於為廣大中國患者提供更有效、更安全的治療、更加綜合的健康管理與風險保障。

泰康養老健康險負責人劉洪波在會上表示:

「雙方將一起探索和嘗試符合中國特色的健康管理綜合保障模式,致力於把『更好的葯+更規範的健康管理+更專業的風險保障』結合到一起,為中國的慢B肝患者提供創新的診療解決方案,為健康中國2030的偉大目標盡一份責任。」

參考文獻:

[1] Polaris ObservatoryCollaborators. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2018Jun;3(6):383-403.

[2] Chen S, et al. Lancet.2018 Apr21;391(10130):1572.

[3] WHO. Up to 10 millionpeople in China could die from chronic hepatitis by 2030-urgentaction needed tobring an end to the 『silent epidemic』. 2016. http://www.wpro.who.int/china/mediacentre/releases/2016/20160727-china-world-hepatitis-day/en/(accessed.Oct 26, 2018).

[4] Yan YP, et al. J Clin Transl Hepatol.2014Mar;2(1):15-22.

及吉利德?

都是吉利德科學公司或其相關公司的註冊商標。?2018吉利德科學公司版權所有。

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