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地中海飲食有助預防心血管疾病!論文發表5年後主動撤稿重發!

比起發影響因子高達72.406的NEJM,更崇高的應該是尊重科學和隨機原則的科研品質。

作者丨一條錦鯉

來源丨醫學界心血管頻道

6月13日,《新英格蘭醫學雜誌(NEJM)》刊登了來自西班牙的研究人員M.A. Martínez González和其團隊的撤稿申請。

他們申請撤回的是2013年發表在《NEJM》上的文章:Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet (地中海飲食對心血管疾病的一級預防)。

標紅的「撤稿」讓人有點心慌慌

這是由M.A. Martínez?González團隊於2003年10月在西班牙範圍內開展了一項平行組多中心臨床試驗,意在探究地中海飲食對心血管疾病的一級預防作用。

在這項研究中,年齡在55-80歲間的7447名受試者被隨機分成3組,分別予以地中海飲食+特級初榨橄欖油地中海飲食+混合堅果低脂飲食。研究的主要終點是重大心血管事件(包括心梗、卒中和心血管疾病直接導致的死亡),平均隨訪時間為4.8年。

研究者經分析認為,堅持地中海飲食+特級初榨橄欖油和地中海飲食+混合堅果飲食模式人群與堅持低脂飲食模式人群相比,發生心梗、卒中以及心血管疾病導致死亡的風險分別減少了30%和28%

1什麼是地中海飲食?低脂飲食又是怎麼定義的?

地中海飲食是泛指希臘、西班牙、法國和義大利南部等處於地中海沿岸的南歐各國,以攝入橄欖油、粗糧豆類、蔬果、魚類為主,適量攝入乳製品、酒類,較少攝入紅肉的一種飲食風格。

有研究表明,經常攝入橄欖油可以降低腫瘤、心血管疾病、神經退行性病變和慢性病的全因死亡率。在這項研究中,研究人員將地中海飲食和低脂飲食種類和每種食物的最少攝入量進行了標準化,但並沒有對最大進食量進行控制。

種類標準化的地中海飲食食譜與低脂飲食食譜

2為何撤稿?

這就需要提到麻醉科醫生John Carlisle了。

這位英國醫生在2017年,對5087個隨機對照試驗進行了數據的抽樣分析,發現了包括Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet在內的11項發表在《NEJM》上的研究隨機化可能出現了問題

在John Carlisle的文章發表之後,《NEJM》也對這些疑有問題的試驗數據進行了核查和分析,最後發現這一篇的問題可能最大。

因該臨床試驗有多個中心參與,其中的一個中心未嚴格按照隨機化原則而將來自同家庭的受試者「隨意」分組,另一個中心也在使用隨機化表時出現了一些差錯。這樣不符合隨機化的飲食分組導致約21.3%的受試者偏離了原定方案。作者也對自己的數據和隨機分組過程進行了審查,發現實際操作與研究方案確實存在偏離。

隨機化是統計的根本,沒有了根本條件,統計得出結論的可信性就會大打折扣。

因此,作者發出了對Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet撤稿的請求並在剔除這兩個中心後對數據進行了再分析。

6月21日,《NEJM》刊登了關於此研究的最新報告。

3撤稿再發的結論依然不變!

經過重新審視試驗和數據統計後,研究人員刪除了已知或懷疑偏差的1588例受試者資訊並得出以下結論:和低脂飲食相比,地中海飲食+特級初榨橄欖油和地中海飲食+混合堅果模式的人群發生心梗、卒中以及心血管疾病導致死亡的風險分別減少了31%95%CI=0.53-0.91)和28%95%CI=0.54-0.95)。

重新統計後數據證明地中海飲食依然可以帶來心血管健康收益

撤稿再發的文章再次為「地中海飲食」的科學性正了名,能讓更多人以吃為一級預防的方式遠離心血管疾病。

但對於科研人員,其意義又不僅於此:尊重實驗、試驗和數據本身,恪守誠實和求真的科學精神應該是學術的根本。

拓展閱讀

除了心臟友好的地中海飲食,DASH飲食了解一下。

DASH:Dietary Approaches to Stop Hypertension,簡而言之就是用食療控制高血壓的方法。事實上,DASH不僅對控制血壓有明顯的輔助作用,還可以有效緩解胰島素抵抗、減少糖尿病發病。

以下為能量約每日2000大卡的簡明DASH食材說明(一份約30克):

每日攝入:穀物6-8份;蔬果4-5份;低脂或脫脂乳製品2-3份,紅肉、白肉、魚總量不超過6份;油脂2-3份。此外,一周內還需要攝入堅果、豆類、植物種子4-5份;糖不超過5份。

此外,每日鈉的建議攝入量為2300毫克,每周建議運動至少2.5小時。在烹飪方式選擇上,DASH提倡涼拌、清蒸、水煮,減少油炸和重油烹飪。

感興趣嗎?戳這裡!<綜合最佳飲食、最健康飲食、心臟最佳飲食三冠王,「DASH飲食」到底是什麼?

References:

1.Estruch, R.et al., Primary prevention of cardiovascular disease with a Mediterranean diet. N Engl J Med, 2013. 368(14): p. 1279-90.

2.Carlisle, J.B.Data fabrication and other reasons for non-random sampling in 5087 randomised, controlled trials in anaesthetic and general medical journals. Anaesthesia, 2017. 72(8): p. 944-952.

3.Estruch, R.et al., Primary Prevention of Cardiovascular Disease with a Mediterranean Diet Supplemented with Extra-Virgin Olive Oil or Nuts. N Engl J Med, 2018. 378(25): p. e34.


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