B肝在研新藥HH-003，2期登記完成，將對HBV/HDV進行評估_研究

基於上述重要發現，全球科學家也相繼展開對HBV進入抑製劑的深入研究。該方向，目前大部分還處於臨床前研究，已經進入到臨床研究，全球只有三款研究藥物，即Myrcludex B（Bulevirtide）、賀普拉肽(hepalatide)和HH-003注射液。尚未進入臨床研究的化合物，集中於體外研究，被科學家證明，能夠抑製NTCP受體，進而可能使B肝病毒感染受限，它們都還沒有進入到臨床研究的更多信息披露。

病毒進入抑製劑是什麽？HBV開發前景如何？

病毒進入抑製劑，顧名思義，這一方向開發研究藥物主要抑製B肝病毒的進入過程。Myrcludex B原本為德國MYR Pharma公司開發的一款B肝病毒進入抑製劑（該公司已被美國吉利德科學收購），它被科學家發現，能夠阻斷HBV/HDV鈉牛磺膽酸共轉運多肽(NTCP)受體，進而限制正常細胞受到感染。

Myrcludex B在臨床研究中，主要表現在耐受性良好，對單純HDV感染或HBV/HDV共感染更具有抗病毒活性作用，而在單純HBV感染方向，則表現出對B肝表面抗原（HBsAg）水準的影響比較有限。Bulevirtide目前主要是針對HDV感染已在歐洲三個國家上市。

賀普拉肽是我國在研的另一款病毒進入抑製劑，作用機制類似，它主要通過和B肝病毒感染的肝細胞受體NTCP結合，進而實現阻斷B肝病毒感染。從以往披露的臨床試驗看，PK數據還證明賀普拉肽具有比較顯著的肝髒靶向性優勢；體內研究中，高劑量和中劑量治療後，可以實現HBVDNA水準檢測不到。

來自：藥智—中國臨床試驗數據庫登記，HH-003第2期已於7月30日登記完成

小番健康結語：基於NTCP的重要發現，病毒進入抑製劑的開發大門已被科學家打開！這是一個從0到1的過程，是由我國科學家發現的。只有發現新的路徑，才有許許多多的科學家朝著這個方向進一步做研究。

從病毒進入抑製劑開發前景來看，吉利德科學公司的Bulevirtide，已經成為全球首個針對HDV感染藥物，預計今年有望在美國提交NDA（新藥上市申請）。但目前為止，該方向主要還是在丁肝或B肝合並丁肝方向取得實質性進展，在針對單純B肝感染方向，還尚待觀察研究論證。

從最新進展來看，2期研究將評估HH-003在合並HDV感染的慢性B肝患者的抗病毒活性、安全性和藥代動力學（PK）。目前，從公開信息看，HBV病毒進入抑製劑已進入臨床研究的只有3款，我國佔2款，美國1款，其余該方向化合物都還停留在臨床前研究中。返回搜狐，查看更多