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淺談慢B肝抗病毒藥物之替諾福韋

本文作者:葉曉光教授,廣州醫科大學附屬第二醫院感染科主任

乙型肝炎是通過血液或體液傳播的一種具有致命性的肝臟疾病,病原體為HBV。我國感染率約7.18%,約有慢性乙型肝炎病毒感染者9300萬,其中慢性乙型肝炎患者約2000萬例。大多慢B肝患者需要長期抗病毒治療。而慢B肝治療目標就是最大限度的長期抑製HBV複製,減輕肝細胞炎症壞死及肝纖維化,達到延緩和減少肝功能衰竭,肝硬化失代償肝細胞癌(HCC)及其他併發症的發生,從而改善生活品質和延長生存時間。但長期的抗病毒治療中可能出現安全性和耐葯等問題。

某些核苷類抗病毒藥物治療慢B肝2年後所發生的耐葯率比較高,甚至達到50-70%,一旦耐葯會導致病毒反跳甚至病情複發。因此,高品質的長期抗病毒治療方案必須滿足:強效持續抑製病毒、長期使用安全性良好、耐葯發生率低而且要兼顧經濟性。

我國目前上市的口服抗病毒藥物有五種,拉米夫定,替比夫定,阿德福韋,恩替卡韋和替諾福韋,作為最晚進入中國的替諾福韋(TDF),是目前國內外權威指南推薦慢B肝患者抗病毒治療的一線藥物之一。大量研究表明,TDF持續抗病毒治療,能長期有效地抑製HBV DNA,延緩疾病進展,改善患者生化學和組織學指標,改善患者的臨床結局。

替諾福韋治療慢B肝患者臨床研究數據顯示,TDF治療96周,大三陽的HBeAg陽性患者組和HBeAg陰性患者組獲得病毒學應答率分別為92.2%和93.5%,HBeAg陽性患者中,HBeAg消失率為35.9%,HBeAg血清學轉換率為31.1%。國內外的臨床研究顯示,無論HBeAg陰性(小三陽)的患者還是HBeAg陽性(大三陽)的患者,替諾福韋的抗病毒療效比其他口服抗B肝病毒藥物療效更強。尤其對於初治的慢B肝患者,選擇強效的抗病毒藥物,可以將病毒迅速控制到儘可能低的數量,不但可以有效延緩疾病發展,更能增強患者的治療信心,從而獲得長期的臨床獲益。應用替諾福韋可以長期有效的抑製B肝病毒HBV DNA,非常助於延緩疾病進展,預防長期併發症。B肝病毒發生對藥物的抵抗(耐葯)就會阻礙慢B肝治療長期目標的達成,因此藥物的安全性和耐葯情況顯得至關重要。大量臨床研究數據顯示,慢B肝初治患者接受替諾福韋治療8年,累積耐葯發生率為0。

HBV母嬰傳播是導致慢性HBV感染的主要原因,因此育齡期患者的慢B肝治療備受關注。若對HBV陽性母親所生新生兒不採取任何免疫預防措施,新生兒一旦感染HBV,90%以上會發展為慢性HBV感染。TDF是2017版歐洲肝病學會指南唯一推薦可用於慢B肝妊娠期女性患者的抗病毒藥物。眾多的國內外研究結果表明TDF能有效降低高病毒載量的孕婦HBV的母嬰傳播率,降低新生兒感染慢性HBV的幾率。

作為目前唯一一個高耐葯屏障且強效的妊娠B類藥物,TDF在強效抗病毒,低耐葯率的同時相對其他C類B肝抗病毒藥物安全性更高,有生育需求的慢B肝感染者又希望避免傳染下一代(阻斷B肝母嬰傳播)可在專科醫師指導下放心使用。

對於有的患者顧問到目前市面上有國產的TDF和進口的TDF該如何選擇,那麼無論是國產的TDF還是進口的TDF其主要成分都是替諾福韋酯,隨著這些年國家對國產藥品的品質要求越來越嚴格,國產藥品的品質已經逐漸無限接近進口藥品,特別是目前已經有幾個口服B肝抗病毒藥物都通過了國家仿製葯一致性評價,比如國產的TDF倍信(TDF),它已經被國內外檢測機構證實了其品質與進口TDF品質一致,可以互相替代,而且價格比進口TDF低。由於慢B肝是一個需要長期治療的疾病,經濟費用也是需要關注的問題,因此國產優質低價的TDF也為廣大B肝患者提供了多一個選擇。


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