非小細胞肺癌EGFR突變新選擇——納扎替尼疾病控制率達93%

公開日: 2018-11-05

在剛剛結束的德國慕尼黑ESMO大會上公布了來自單葯納扎替尼的II期試驗的主要療效和安全性數據，令人振奮。（了解更多抗癌和保健資訊就到香港特區腫瘤中心）

EGFR為非小細胞肺癌（NSCLC）的常見突變，目前臨床常用的TKIs（酪氨酸激酶抑製劑）有一代的吉非替尼、埃克替尼及厄洛替尼，二代的阿法替尼，和三代的奧希替尼。EGFR-TKIs的研發與時並進。而Nazartinib（納扎替尼， EGF816）就是第三代EGFR-TKI，對未接受過治療的EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者持續應答。

試驗共納入45例EGFR 21-L858R（+）或/和19del（+）的晚期初治NSCLC患者，接受口服納扎替尼（150mg，qd）。亞洲患者佔了62%。試驗的ORR（客觀有效率）為64%（29例），其中1例達到PR（完全緩解），DCR（疾病控制率）為93%。6個月DoR（反應持續時間）率為91%，6個月PFS（無進展生存）率為83%，6個月OS（總生存）率為95%。PFS、DoR及OS未達到。

入組時共有17例腦轉移患者，其中9例（53%）患者有腦轉移消退。基線無腦轉移的27例患者中，僅有1例在治療過程出現新的腦轉移。

常見不良反應（AE）是包括腹瀉（38%），斑丘疹（31%），口腔炎（24%），咳嗽（22%），食慾下降（22%），瘙癢（20%）和發熱（20%）。最常發生的3至4級AE（≥5%）是斑丘疹，9%的患者報告了這種情況。由於病情進展，9名患者停葯，1名患者因斑丘疹而停葯，1名因患者選擇而停葯，1名患者因死亡而停葯。

總體來說，納扎替尼一線治療EGFR（+）的療效可觀，具有良好的入腦效果，且安全性可控。但試驗數據未收集完，需要進一步的觀察以確定其臨床療效，看看是否可與奧希替尼相媲美。我們期待著這款表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑製劑（TKI）會帶來更大的驚喜。

特別值得注意的是：美國等國家80%以上的癌症治療藥物未在中國內地註冊，抗癌新葯在國內上市的時間目前來說遙遙無期，腫瘤患者在國內也就失去了治療的機會。因此，赴港就醫成為腫瘤患者在此形勢下的最好選擇。在此，香港特區腫瘤中心溫馨提醒患者：香港正規管道的全球抗癌新葯必須由有用藥資質的香港註冊醫生確認患者適用後方可開具處方。為了腫瘤患者的用藥安全、有效，患者最好親自赴港，先請有用藥資質的註冊醫生診斷病情，根據醫生的診症和評估，結合患者實際情況確定用法用藥，在醫生的全程監護下安全用藥，切不可運用民用快遞來郵寄藥品或購買來路不明的非正規來源藥品。

只要病情需要，香港特區腫瘤中心醫生可以為患者引入與世界同步的先進藥物，實施最新的治療方法。香港特區腫瘤中心依託香港，為患者在全球想辦法。在治療癌症嚴格執行美國NCCN指南，治療手段先進可靠。與遠赴美國、歐洲、日本、澳洲治癌相比，赴香港治癌不但醫藥費用更低，而且出境手續簡便，語言文字相通，亦省去翻譯環節，避免了高額的翻譯費用和因翻譯錯誤造成的病情誤判。