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厄洛替尼一線治療EGFR+非小細胞肺癌優於化療

厄洛替尼(Erlotinib、Erlonat、特羅凱、Tarceva)是非小細胞肺癌靶向治療藥物。在非小細胞肺癌(NSCLC)中有很大的比例存在EGFR突變。

一項隨機試驗顯示,採用厄洛替尼(特羅凱)取代化療作為EGFR陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療,可使無進展生存期延長3倍。這項試驗證實厄洛替尼用於EGFR陽性NSCLC患者時療效優於化療。

經證實存在EGFR突變的NSCLC患者,隨機分為2組,分別給予吉西他濱加卡鉑一線化療或厄洛替尼治療。化療組患者最多接受4個療程的化療,而厄洛替尼組患者則繼續治療直至疾病進展、出現不可接受的毒性或患者退出試驗。試驗的主要終點為無進展生存期。

研究者總共對549例患者進行了篩選,其中165例接受了隨機分組。最終厄洛替尼組和化療組分別有82例和72例患者被納入分析。

試驗結束時,厄洛替尼組和標準化療組的中位無進展生存期分別為13.1個月和4.6個月,提示厄洛替尼使疾病進展或死亡的風險下降了84%(HR 0.16;P<0.0001)。

厄洛替尼組的安全性也優於化療組。化療組的3~4級毒性事件包括:30例患者(42%)出現了中性粒細胞減少,29例患者(40%)出現了血小板減少;而厄洛替尼組無患者出現中性粒細胞減少或血小板減少。厄洛替尼組最常見的3~4級毒性事件為丙氨酸轉氨酶升高(3例)和皮疹(2例)。此外,化療組共有10例患者(14%)出現了嚴重不良事件,而厄洛替尼組只有2例(2%)。

研究者總結道:「該試驗結果提供了確鑿的證據,證明對於存在EGFR突變的亞洲晚期肺癌患者,厄洛替尼作為一線治療的總應答率和無進展生存期都優於基於鉑類藥物的化療,也證明了有必要全面推廣針對NSCLC患者的常規EGFR突變檢測。」

日本名古屋Aichi癌症中心的Tetsuya Mitsudomi博士在評論中表示,「毫無疑問,EGFR TKI是治療EGFR突變患者的關鍵藥物,並且應及早使用。不過,如果不能在短時間內獲得EGFR檢測結果,則應將化療作為一線治療,並在證實EGFR突變陽性後採用EGFR TKI二線治療。」

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