健康：各國之間的巨大差異，抗癌藥物的報銷決定

【健康：各國之間的巨大差異，抗癌藥物的報銷決定】

導語：一些歐洲國家在獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準後，需要花費兩倍多的時間才能達到健康技術評估（HTA）決定以償還新的抗癌藥物。根據ESMO 2018年大會上報告的一項研究，一些國家的平均決策時間超過一年。

一旦EMA批準了新的治療方法，許多國家通過系統的衛生技術評估程式評估其益處和成本效益，作為決定是否報銷使用常規患者護理治療的一部分。

研究人員在2007年1月至2016年12月期間確定了EMA批準用於實體瘤的所有新癌症藥物。然後，他們追蹤了EMA批準每種藥物與HTA決定之間的時間，這些藥物由四個歐洲國家的衛生當局採取：英國，法國，德國和蘇格蘭。

批準了77種實體腫瘤適應證的47種藥物的結果顯示，與德國（209天）和法國（118天）相比，英格蘭（405天）和蘇格蘭（384天）從EMA批準到HTA決定的中位時間延長了兩到三倍。

「與EMA集中批準抗癌藥物相比，HTA決定的時間仍然是國家的責任，」研究報告的共同作者，瑞士蘇黎世大學醫院高級研究科學家Kerstin Vokinger博士及其附屬研究員解釋說。在美國波士頓的哈佛醫學院。她補充說：「除此之外，投入此類評估的不同數量的資源以及有關HTA系統的不同國家法規可能會導致從不同國家的EMA批準到HTA決策的時間變化。」

在評論研究結果時，Melanoma患者網路歐洲的創始人兼ESMO患者倡導工作組主席Bettina Ryll博士說：「我們在黑色素瘤中仍然因為經過批準的創新療法的遲緩和不一致而導致我們失去的生命。確保足夠的行政能力是一個國家的責任，以便為社會利益而實施的HTA等流程不會開始傷害公民。我們需要更加務實的方法來減少不確定性，只需讓患者在等待數據時死亡成熟不是一種文明選擇。「

該研究發現，與臨床受益程度較低的藥物相比，衛生部門通常對ESMO臨床受益量表（ESMO-MCBS）的「最高效益」藥物做出更快的決策。然而，從EMA批準到HTA決策的時間差異仍然存在於不同國家之間，這些「最高效益」藥物。

ESMO臨床受益量表的大小使用合理，結構化和一致的方法來評估抗癌治療可預期的臨床益處的大小。「最低效益」是指，例如，藥物使中位無進展生存期增加幾周，而「最高效益」類別則用於改善新輔助環境中長期存活的藥物（5,6） 。

在法國，HTA 關於「最高福利」藥物的決定的中位時間為154天，而效益較低的藥物為198天。在德國和英國也做出了更快的HTA對「最高利益」癌症藥物的決定，但HTA決定的時間在英格蘭（中位數302天）要比法國或德國（203天）長得多。

進一步的分析表明，ESMO-MCBS上幾乎所有被列為「最高利益」的抗癌藥物都被所有四個國家批準報銷：德國（100％），蘇格蘭（95％），英格蘭（92％）和法國（ 90％）此外，研究人員發現ESMO-MCBS與健康監管機構在HTA程式中給出的「最高效益」 癌症藥物的分數高度一致。

「我們的研究表明，ESMO臨床效益量表的大小與HTA評分之間在最高效益分類方面存在很高的一致性。因此，ESMO臨床效益量表的大小可以作為評估臨床的有用工具服務於不同的國家。抗癌藥物的價值，「Vokinger建議道。

ESMO-MCBS工作組主席，荷蘭格羅寧根大學醫學中心醫學腫瘤學家Elisabeth de Vries教授在評論ESMO的研究結果時表示：「在所研究的國家，抗癌藥物令人放心ESMO-MCBS（版本1.1）具有最大的臨床益處與HTA決策的更快時間相關，並且幾乎所有都被批準用於報銷。「

注意到最終決定的時間變化，她建議說，「希望這些資訊有助於提高HTA代理商在其表現和時間框架方面的興趣。」de Vries補充道，數據僅針對英格蘭，法國，德國和蘇格蘭進行了分析。這意味著僅針對歐洲部分地區報告了HTA程式和報銷決策的數據，沒有來自南歐或東歐的國家。對這些程式的見解見其他歐洲國家可能會感興趣。

總結：該研究小組現在計劃擴大該領域的研究。除此之外，我們還計劃將更多國家納入評估HTA決策，並探討個別患者獲取新癌症藥物的情況。