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進口葯貴、代購葯懸、國產葯弱:為抗癌,自製葯「賭命」?

當前,國產抗癌新葯研發落後,進口抗癌藥價格高昂,這直接影響到國內患者治療時的決策:一些患者聽信代購,使用管道非法、品質不可控、缺乏醫生臨床指導的「外購葯」;一些患者走投無路,拿生命作賭注,冒險自造葯。

如何真正激發國內葯企創新積極性,緩解國內患者依靠外國高價葯保命的現狀,成為新的訴求熱點。

或造「自救」葯,或購「山寨」葯

當前,進口抗癌藥多是「天價」,特別是進口靶向葯,價格昂貴,「一人得癌,全家返貧」。以罹患乳腺癌為例,病人需要注射曲妥珠單抗(俗稱赫賽汀),一支藥劑的零售價格就高達2萬多元,平均需連續使用約24至26周。

面對服用「正版」抗癌藥帶來的經濟重負,劉強(化名)嘗試自己動手加工抗癌藥。他準備得非常簡單:一台120元買來的精密天平,數粒藍白相間的膠囊殼,一份網購的藥物原料。相比正規藥物一個療程上萬元的價格,這種「山寨膠囊」將減少三分之二的成本。「雖然因為害怕沒敢吃這個葯,也知道這是違法的,但我真的走投無路。」劉強說。

「實際上,在癌症病人自製葯的過程中,有人指導。」廣東某著名醫院腫瘤中心醫生李民(化名)告訴半月談記者,一些病友製藥成功後,會把經驗、心得發在病友群、貼吧上,一起交流。同時,提供原料的機構和人員,也會提供一些指導意見。基於這些零散的資訊,一些患者以身犯險,自己製藥。在這過程中,如果不成功,出現副作用,就相當於「賭命」。

網上海外代購仿冒葯也讓不少癌症患者成為受害者。有關部門發布的「網路購葯消費提示」指出:網上聲稱代購外國抗癌藥等處方葯的,其採購管道十分可疑,藥品真假和品質毫無保證。網上代購境外抗癌藥約有75%被證實是假冒藥品。

河南省人民醫院感染科主任尚佳透露:「在河南,很多給病人用的小分子,並不是所謂的『印度仿製葯』。印度仿製有美國授權,但真正的仿製藥廠只有四個,四個工廠生產的仿製葯總量還不及我國海外代購的十分之一。」

根據有關法規,這種網上代購的「山寨」藥物沒有取得有關部門的許可,應被視為假藥而禁止銷售。

然而,在巨大的價格差異面前,一條印度仿製葯流入國內的管道還是被打通了。「癌症用藥沒有太多選擇,國內自主創新葯價格上沒有優勢。」從印度託人購買抗癌仿製葯給家人治肺癌的夏龍(化名)說,以一個月的服藥量為例,三盒易瑞沙從歐美進口約7500元,三盒國產葯約7000元,印度仿製葯一瓶才400多元。

打破進口依賴,提升製藥創新能力

事實上,對於多數常規的一線抗癌藥,國內企業已經可以生產,但在新葯研製上仍存在較大短板。一些國內葯企不願投身於原研新葯開發,而單純等待國外專利過期再行仿製。國內抗癌藥物市場,如今依然被羅氏、諾華、賽諾菲等國外跨國企業壟斷。

河南省衛計委葯政處處長孫威認為,一些必要的常規治療,國內抗癌藥物可以用,但癌細胞會不斷變化,其抗藥性也不斷增加,當前使用國內藥物治療效果不明顯的患者在逐漸增多。加大國內抗癌新葯的研製,成為許多癌症患者的強烈呼聲。

只有真正提升國內葯企的創新能力,才能擠掉進口抗癌藥的價格「水分」,從根本上降低葯價。然而,國內基礎醫學創新氛圍不佳。「一個新葯從發現到成功上市通常要花費6年至10年,甚至更長。國內葯企抗癌藥創研意願不高。」辰欣葯業股份有限公司研發經理袁洪雨告訴半月談記者,新葯研發是一個漫長而複雜的創新過程,伴隨著高投入、高風險。

一些行業政策也製約著葯企創研抗癌藥的積極性。半月談記者從多家葯企了解到,目前我國的新葯審批周期過長、藥品採購層層把關、道道設卡,讓國產原研新葯不能盡享專利制度帶來權益保護,也無法快速進入醫保目錄和醫院採購清單。

「目前,進口原研葯不在葯佔比的規定範圍內,國產高品質替代藥品在葯佔比的規定範圍內。為了降低葯佔比指標,一些醫生綜合各種考慮,減少國產高品質替代藥品的處方量,即便國內藥品比進口原研葯要便宜。」齊魯製藥(海南)有限公司研發部部長單衍強說。

業內人士建議,國家應該加大扶持,降低藥廠研發新葯的風險;優先、加速國產原研新葯審批,減少不必要的審批環節;建立原創新葯綠色通道,不受醫保目錄調整周期限制,優先進入各級醫保;鼓勵醫院優先使用國產原研新葯。(半月談記者 王爍 陽建)

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