你知道5月20日代表的另外一層含義麽？

人人都知道520是表白日，

但是你知道嗎？

它還有另外一個身份

——國際臨床試驗日

這是由歐洲臨床研究基礎網路（ECRIN）、歐盟、WHO聯合美國和加拿大共同提議的，是紀念詹姆士林德（蘇格蘭醫生），為了研究壞血病的預防和治療所進行的隨機分組乾預試驗而開創了臨床試驗的先河。

今天中六君就給小夥伴們講講故事！

2005年WHO在布魯塞爾舉行了第一個國際臨床試驗日，此後，每年舉辦此活動獲得公眾的關注及重視。

1747年5月20日, 蘇格蘭海軍軍醫James Lind 把12名患病的海員（都出現疲乏無力、牙床潰爛和皮膚瘀斑等癥狀）兩兩分組,分別給予蘋果酒,硫酸丹劑,醋,海水,香料、大蒜和芥子混合物,以及桔子和檸檬等6種不同的方法進行治療。6天后, 2名接受桔子和檸檬治療的海員1人已經可以正常工作,而另1人也已經恢復到可以照顧其他患病海員。

1753年, James以「A treatise of the scurvy」為報告,報導了此試驗結果，儘管當時無法知道桔子和檸檬的治病原理（後來研究發現含有 Vitamin C），但是，鑒於該試驗記錄完整，具有設計對照、控制、前瞻性的特點，因此，被認為開創了臨床試驗的先河。

還有另外兩個偉大研究：

天花疫苗的臨床試驗

牛天花病毒是上帝饋贈給人類的對抗天花的疫苗武器！

天花病曾是威脅人類健康的最大疾病。以18世紀為例，當時天花在歐洲廣泛流行，死於此病者達1.5億人以上，連法國一位國王也未倖免。在對抗天花疾病的歷程中，人痘曾是人類歷史上有據可考證的免疫方法，是中國人的驕傲，早在11世紀，中國就有了「種痘之術」。可是，人痘法存在致命缺陷:

（1）首先是安全性,每100個接種人痘者中，就會有2-3人死於接種導致的天花。

（2)人痘的防護率也不是百分百。1723年波士頓天花流行中，沒有接種的人患天花的死亡率為15%，接種人痘的死亡率為2%。

愛德華·琴納 (Edward Jenner) ，在醫療實踐中，他觀察到牧場擠奶女工在患牛痘的母牛上感染牛痘後，而不會染上天花這一發現上得到啟發。

經過20多年的探索、研究，1796年5月14日，他從一個叫薩拉.內爾姆斯的姑娘手腕上的一個牛痘膿皰中取出牛痘苗，接種到一個叫詹姆士.菲普斯男孩手臂上的兩個小小的人工傷口上，孩子僅有輕微的不適癥狀。

之後，證明他的方法是預防生天花的正確而有效的，牛痘疫苗從此產生了。經推廣牛痘接種和近百年的世界性協同監測，世界衛生組織於1980年正式宣布天花疾病在地球被消滅，這是人類消滅的第一種傳染病。

青黴素的病人試驗

1928年，弗萊明發現了青黴素。然而，其研發之路極為不順，由於英國科研體制的原因，經過從動物實驗到人體實驗的長期反覆過程， 儘管發明在英國，但是，它的成功研發和生產卻在美國實現。

1942年3月14日，青黴素成功在第一個女患者（耶魯大學體育系主任的妻子安妮.米勒）身上試驗應用。

在醫生給米勒注射了青黴素後，她的病情第二天就開始好轉，最終她撿回了一條命。

青黴素的成功上市，開創了現代製藥業的發展，在第二次世界大戰中，拯救了千萬戰士的生命

弗萊明

臨床試驗因為了解，所以選擇。對多數人而言，藥物臨床試驗是個陌生而遙遠的事件，很多人出於對安全的擔心，害怕自己成為「小白鼠」敬而遠之，錯過一些難得的治療機會，一部分人將參加藥物臨床試驗當做「不治之症最後的選擇」，甚至把試驗藥物當成最後的神葯，產生不切實際的期望。

之所以如此，是因為民眾對「臨床試驗」存在各種誤解。我院的藥物臨床試驗機構在新葯臨床試驗中，強調立足於患者用藥安全有效、秉承科學真實宗旨、遵從保護受試者權益倫理原則，在試驗方案設計、組織實施、藥品管理等方面嚴格遵循國家GCP規範。藥物臨床試驗能力、管理水準、質量控制不斷加強和提高。目前承擔著包括國際多中心在內的藥物和器械的臨床試驗超過100項。

為了讓公眾正確認識藥物臨床試驗，充分了解參與臨床試驗的權利和義務，由廣東省藥學會藥物臨床試驗專業委員會青年委員會主辦，中六藥物臨床試驗機構承辦的「5.20國際臨床試驗日」科普活動，共同促進我國臨床試驗的健康發展。

活動內容：

內容：臨床試驗諮詢

時間：5-21 上午10;00-11:00

地點：1號樓南門壁畫區

如果沒有臨床試驗，

就沒有新葯；

感謝參與臨床試驗的

研發者和參與者...

責任編輯：郭松青

初審：李饒堯

審核：簡文楊

審定發布：李冠宏

文/中山六院

圖/銳景創意，部分圖片來源於網路