進口風濕生物製劑雅美羅?價格調整至與國產益賽普持平

作者：雷公

來源：健識局

日前，健識局從重慶，北京，上海，江蘇，內蒙、遼寧以及陝西招標辦採購網站了解到，治療類風濕關節炎（RA）和全身型幼年特發性關節炎（sJIA)）的一線進口生物製劑雅美羅（通用名：托珠單抗注射液）在這些省市的掛網供貨價格已經進行了調整，掛網價格調整至830元/支。

雅美羅價格調整，期待進入國家醫保目錄

2019年4月17日，國家醫保局正式發布了《2019年國家醫保藥品目錄調整工作方案》。在本輪全國醫保目錄更新前夕，雅美羅?（托珠單抗注射液）調整建議市場價格，其希望進入全國醫保的意願十分明顯。

截至目前，在國家醫保目錄中用於治療類風濕關節炎的生物製劑有國產的益賽普，本次雅美羅?（托珠單抗注射液）調整價格後，其年治療費用與益賽普價格相當甚至更低。此番國家醫保目錄調整的原則中特別提到：「在滿足有效性、安全性等前提下，價格(費用)與藥品目錄內現有品種相當或較低的，可以通過常規方式納入目錄」，本次雅美羅應該是希望通過價格調整至與目錄內國產生物製藥價格相當甚至更低的策略，從而通過常規準入方式直接納入國家醫保目錄。

更為關鍵的是，雅美羅?（托珠單抗注射液）是國內外指南一致推薦的治療類風濕關節炎的一線生物製劑，自上市以來在臨床實踐中積累了長期可靠的安全數據。

四川大學華西醫院風濕免疫科主任劉毅教授在接受健識局採訪時表示：「托珠單抗是國內目前唯一獲批的白介素6受體拮抗劑，除了起效快、關節癥狀療效突出外，還能有效控制全身炎症水準，改善貧血、骨松、抑鬱、乏力等系統表現，使患者綜合獲益。」

有分析人士指出，藥費負擔高是類風濕關節炎患者面臨的最大難題，而此次雅美羅的主動調價，無疑將會讓更多的患者受益，未來雅美羅倘若能夠進入醫保目錄將會進一步提升患者的可及性。

治療效果不佳，類風濕關節炎患者巨大痛苦

類風濕關節炎（Rheumatoid Arthritis，簡稱RA）是一種慢性的、炎症性的自身免疫系統疾病，可引發一系列癥狀，包括關節部位的疼痛和腫脹，並導致關節破壞。

據流行病學調查顯示，RA 的全球發病率為 0.5%-1%，而中國大陸地區發病率為 0.42%，總患病人數約 500 萬，男女患病比率約為 1：4。

但不可否認的是，當前我國RA管理面臨患者臨床治療效果不佳的現狀。在一項全國多中心橫斷面調查研究結果顯示，中國RA患者的緩解率為8.6%，殘疾率約為50.3%。可見我國的RA緩解率與西方國家存在較大差距。

2013年3月，雅美羅在中國獲批，用於治療類風濕關節炎。作為全球首個獲批的針對IL-6受體的人源化單克隆抗體，雅美羅憑藉獨特的作用機制和產品優勢，已為眾多類風濕關節炎患者帶來的治療新希望。

而在2016年10月，雅美羅?（托珠單抗注射液）又再次獲批用於治療全身型幼年特發性關節炎（sJIA）。sJIA是一種極少見兒童疾病，嚴重影響兒童的生長髮育，患兒致殘率高達78.8%。全國預計約有15000名sJIA患兒，雅美羅?（托珠單抗注射液）是目前國內唯一獲批用於治療sJIA的生物製劑。

事實上，生物製劑對於治療類風濕關節炎有著獨特的作用機理，但由於生物製劑價格較高，很多患者及其家庭難以負擔持續性的規範化治療。

截止目前，全國約15000名sJIA患兒中僅有1000多名在接受雅美羅治療。劉毅教授表示：「本次雅美羅?（托珠單抗注射液）調整價格後，如能順利進入國家醫保目錄，在降低患者負擔的同時，將給中國的類風濕關節炎患者更多選擇，也可以讓更多sJIA患兒有機會接受標準化的治療，是值得肯定和鼓勵。」

醫保目錄準入，雅美羅預計兩個月內完成全國調價

自2017年調整醫保藥品目錄以來，已經過去了兩年。國家醫療保障局局長鬍靜林在今年兩會上公開表示，預計今年9月份完成2019年醫保目錄調整工作，讓更多救命葯進入醫保，進一步緩解和減輕民眾用藥難和用藥貴問題。

近日有消息傳出國家醫保目錄調整的專家遴選已經開始，這標誌著新版國家醫保目錄調整已經進入快速車道。

健識局通過各省醫保公開信息了解到，此前已有近20個省市將雅美羅納入其醫保報銷範圍。如果此次雅美羅通過價格調整衝擊進入國家醫保目錄成功，將會進一步擴大獲益患者的範圍。

隨著全國各地藥品價格的聯動機制，雅美羅的價格調整都會在全國同步進行，由於各省招標掛網流程的差異，各省掛網價格調整時間會有前後，一般情況會在一到兩個月內完成全國各省的掛網價格調整的時間。