腎病福音：多種腎性貧血藥物如雨後春筍般冒出！

美國腎臟學會腎臟周已於10月28日在美國聖迭戈會展中心圓滿落幕！

聖迭戈會展中心

聖迭戈會展中心

大會帶來了多種貧血新藥物的臨床試驗結果，我們一起看看。

腎性貧血的難題

腎臟有合成促紅細胞生成素的功能，可以促進紅細胞生成。腎臟受損後，促紅素合成不足，紅細胞、血紅蛋白缺乏，便會發生腎性貧血。

以往，腎性貧血的治療以皮下注射促紅素為主。但是皮下注射促紅素有兩個缺點：

1. 疼，患者有抵觸

2. 效果不理想，患者的血紅蛋白經常不達標（血紅蛋白100g/以下）

腎性貧血新葯：低氧誘導因子類藥物

低氧誘導因子（HIF）是一類口服藥物，可使增加人體合成的促紅素，從而解決以上兩個問題。

低氧誘導因子類藥物，包括羅沙司他（Roxadustat）、Daprodustat、Enarodustat、Vadadustat等，已紛紛進入II、III期臨床試驗。其中羅沙司他將在2018年底在中國獲批上市。

羅沙司他結果喜人，中、日兩國試驗都很成功

目前羅沙司他已經完成了中、日兩國的三期臨床試驗，

中國：

納入了305例接受促紅素治療至少6周的透析患者，接受羅沙司他27周時，口服羅沙司他的患者的血紅蛋白上升了8g/L，提示羅沙司他比促紅素效果更好。

日本：

納入了56例腹膜透析CKD患者，根據是否接受過紅細胞生成刺激劑治療，將患者分為兩組。

結果顯示，無論是有沒有接受過紅細胞生成刺激劑治療，口服羅沙司他的患者能有效達到血紅蛋白水準並維持在目標範圍內。

另一項日本的III期臨床試驗納入了303例血液透析患者，在治療18-24周後，羅沙司他組平均血紅蛋白水準為109.9g/L，屬於100-120g/L範圍內，證實了其療效。

Daprodustat緊跟其後，已在日本圓滿完成III期臨床試驗。參與試驗的患者血平均Hb血紅蛋白水準91g/L，使用Daprodustat4周後，平均上升7.9g/L，在第8周達到靶目標，並且維持24周。

最終有23名（佔82%）受試者血紅蛋白值在目標範圍內，治療中未出現退出或者停止治療的患者，顯示具有良好的耐受性。

低氧誘導因子類藥物——Enarodustat、Vadadustat也獲得初步成功，已經在日本進行了II期臨床試驗研究，Enarodustat的血紅蛋白水準維持在目標範圍內的受試者比例為83.1%.在經過III期臨床試驗後，這些藥物便可申請批準上市。

這些低氧誘導因子類藥物，是近30年來全球腎性貧血治療領域最重大的突破，腎病患者將迎來一個貧血治療的新時代！