解藥|糖尿病致盲特效藥競爭白熱化 中國生物葯布局國際市場

導讀

康柏西普也是國內生物葯研發的典型案例。它正在與拜耳和Regeneron聯合開發的阿柏西普進行頭對頭研究，但國內最大競爭對手仍為最早上市的諾華旗下雷珠單抗，此次新適應證獲批使三葯競爭進一步白熱化

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黃斑是眼底視網膜上的一個重要區域，衰老或糖尿病都是導致其發生損傷進而影響視力的重要因素。康弘葯業研發上市的康柏西普眼用注射液不久前獲批新適應證，可用於治療糖尿病性黃斑水腫（DME）引起的視力損害，該葯與另兩種同類藥物的競爭進一步白熱化。圖/視覺中國

文|財新記者 梁振 馬丹萌

隨著糖尿病發病率持續升高，受糖尿病黃斑水腫影響的人數或將持續增長。隨著老齡人口增加和生活習慣改變，它越來越成為一個重要致盲因素。此病在十年前幾乎無葯可醫，如今國內葯企發力生物葯領域，有關藥物數年前國內上市後，不但斥巨資率先在全球進行三期臨床試驗，還和國外葯企進行「頭對頭」研究。目前該藥物繼續拓展新的適應證。

黃斑是眼底視網膜上的一個重要區域，衰老或糖尿病都是導致其發生損傷進而影響視力的重要因素。康弘葯業研發上市的康柏西普眼用注射液不久前獲批新適應證，可用於治療糖尿病性黃斑水腫（DME）引起的視力損害，該葯與另兩種同類藥物的競爭進一步白熱化。

康柏西普（商品名為朗沐）是康弘葯業具有自主知識產權的國家原創一類生物新葯，屬於重組人血管內皮生成因子（VEGF）受體和抗體融合蛋白注射液，2013年在國內獲批上市，當時僅可用於治療濕性年齡相關性黃斑變性（wAMD）。

2016年10月10日，康弘收到FDA關於準許康柏西普眼用注射液在美國開展wAMD（濕性年齡相關性黃斑變性）III期臨床試驗的郵件，該葯成為中國首個自主研發且直接進入美國III期臨床試驗的一類生物新葯。

康弘葯業有關人士告訴財新記者，康柏西普目前全球III期臨床試驗在總計20多個國家、200多家醫院中進行，投入近3億美元，「康柏西普國外III期現在不僅是在美國，除非洲以外的北美、歐洲、南美洲、亞太等主流醫藥市場都已經開啟。」

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