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複星醫藥子公司涉嫌造假 複星醫藥H股跌近7%創1年低

  新浪港股訊 8月30日,複星醫藥(港股02196)(600196,SH)子公司被其員工舉報至重慶市食品藥品監督局的消息被廣泛傳播。雖事件尚未有正式調查結果,複興醫藥也密集發聲以證清白。複星醫藥今日再跌6.94%,報價29.5港元,創近一年低。

  重慶食藥監局官網的一則公開舉報稱,複星醫藥旗下重慶醫藥工業研究院有限責任公司“生產品質管理十分混亂”、“騙取藥品GMP證書”,自2016年起,美國食藥監局(FDA)兩次現場檢查均發現嚴重問題,並曾向該公司發出警告信。

  該信件自稱是重慶醫藥工業研究院有限責任公司(下稱重慶醫工院)的員工,歷數了該院製藥公司“五宗罪”。具體包括:生產品質管理十分混亂,長官無視藥品生產管理法規;主要產品幾乎都未根據批準的工藝生產,長官帶領員工大量編造生產記錄、檢驗記錄;欺騙上級藥監部門,騙取藥品GMP證書;嚴重違反規定,操縱產品合格出廠;組織公關做藥監部門工作,使產品得到批準備案。

  複星醫藥針對此也發布了澄清公告。此次投訴涉及的重慶醫工院及其製藥公司重慶醫工院製藥有限責任公司(下稱醫工院製藥)主要從事仿製藥原料藥和中間體業務,主要客戶為歐美及中國的製劑企業。複星醫藥回應記者稱,“我們內部看是沒有任何問題的,可能近期根據監管機構的反饋看是否做最新的公告”。

  重慶市食藥監局則在其後回復稱:我局黨組高度重視,已啟動對您投訴舉報的企業開展相關調查工作,現已派出檢查組進駐企業,如發現企業存在舉報內容相關的違法違規生產行為,我局將依法進行查處。

責任編輯:張海營

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