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新突破!干擾素聯合核苷類藥物可提高慢B肝患者的HBsAg清除率

B肝病毒由於會在人肝細胞內形成cccDNA,難以被藥物清除,一旦藥物停用,cccDNA又能繼續複製大量病毒,因此慢性B肝無法如慢性C肝那樣實現完全治癒。普遍認為B肝治療如果能達到HBsAg轉陰便已經是很成功的治療終點了。然而,即使是這個目標,慢B肝患者也很少能達到,很多人都需要終身服藥。

目前針對B肝的治療主要有兩類藥物:干擾素和核苷類抗病毒藥物。這兩類藥物各有優劣,前者可以通過直接抗病毒作用和免疫調節作用,達到抗病毒的目的,此外干擾素還能誘導肝細胞內cccDNA的降解,因此干擾素實現HBsAg清除的效果更好;然而干擾素對不同的患者表現效果不一,容易耐葯,且其副作用也比較大。核苷類似物通過抑製病毒逆轉錄實現病毒學抑製,口服使用方便,但其實現HBsAg清除的效果較差,最高僅為3%,因此患者使用核苷類抗病毒藥物,很多都需要長期乃至終身服藥。

鑒於兩種藥物各有優劣,有研究人員試圖探索兩種藥物聯合治療慢B肝是否能達到更好的效果。近日,發表在Alimentary Pharmacology & Therapeutics雜誌上的重慶醫科大學第二附屬醫院感染科的研究為B肝聯合治療有效性提供了更多證據。


研究設計

研究人員檢索了Medline, Web of Science和Embase資料庫中截止到2017年12月,所有使用干擾素聯合核苷類藥物治療的患者,使用隨機效應模型對聯合治療後實現HBsAg清除的患者比例進行匯總分析。


研究結果

1、接受聯合治療48周或52周後,聯合治療的患者實現HBsAg清除率為9%,而歷史數據HBsAg清除率僅為1%~3%

2、不同聯合治療策略,實現的HBsAg清除率也不盡相同。目前的聯合治療策略主要有兩種:①初始聯合(de nomo):即初治患者同時使用干擾素與核苷類藥物聯合治療;②核苷經治(NA-experienced):即接受核苷類藥物治療至少一年後再聯合干擾素治療。核苷經治策略的HBsAg清除率更高,可達11%;而初始聯合策略的清除率為8%

3、針對核苷經治策略也有更多細分。①add-on:即接受核苷類藥物治療至少一年後再加干擾素聯合治療;

②switch-to:即接受核苷類藥物治療至少一年後再換用干擾素單獨治療。switch-to策略的治療效率明顯更高,可達14%,add-on的治療效率為8%。


研究結論

干擾素聯合核苷類藥物確實能提高HBsAg清除率。接受核苷類藥物治療至少一年以上再換干擾素單獨治療,HBsAg清除率最高,達14%。相比較傳統的單葯治療,HBsAg清除率僅為1%~3%,聯合治療清除率是個非常大的進步。如果後續臨床確實驗證有效,未來慢B肝治癒也不將再是個難題!

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