B肝在研新藥Vonafexor，IIa期16周，表面抗原平均降低-1.0 log10_藥物

二、2021年歐肝會曾提及Vonafexor

Vonafexor，目前隻獲批在CHB和NASH患者中開展臨床研究。簡單來講，這款研究藥物目前有兩種潛在適應症，分別是慢性B肝和非酒精性脂肪性肝炎。今年的歐肝會中，研究人員提供了來自在慢性B肝患者的兩項正在進行的 IIa期研究的16周Vonafexor頂線中期試驗結果：

HBV進展：結果表明，當Vonafexor+Peg-IFN組合使用在B肝e抗原陰性、病毒血症患者時，Vonafexor被發現在這種組合給藥16周後，能夠將B肝表面抗原（HBsAg）平均降低 -1.0 log10 的第一種口服治療藥物。與此同時，在這些受試者給藥期間，Vonafexor也表現出良好的安全性和耐受性特徵（來自：IIa期16周中期頂線數據）；

NASH進展：結果表明，在F2-F3 NASH患者當中，進行的LIVIFY IIa期研究陽性結果超過12周，達到了關鍵的主要和次要終點，這些結果表明Vonafexor對NASH影響作用明顯。同樣，在NASH受試者中，Vonafexor具有良好安全性和耐受性，它是通過 eGFR 測量的腎功能在 12w 治療期間也有所改善的第一FXR激動劑。

三、2021年美肝會前瞻Vonafexor

本屆美肝會將要開始（2021年11月12日至15日），法國生物技術公司（Enyo Pharma）的這款FXR激動劑Vonafexor，也帶來了兩項研究進展。第一是來自於LIVIFY 首席研究員 Pr Stephen Harrison的，強調了在 NASH受試者的主要發現，課題：一種FXR激動劑Vonafexor，在隨機、雙盲、安慰劑對照的LIVIFY NASH受試者中，誘導肝腎功能改善（非酒精性肝炎進展）；

B肝研究進展方面，來自Novadiscovery的合作者為優化 Vonafexor+Peg-IFN 在HBV患者中的組合所做的建模工作，課題：用於優化在慢性B肝感染中的新聯合療法 IIb 期臨床試驗設計的機制建模。這項在研B肝新藥Vonafexor IIb期研究完整數據，也會在本屆美肝會上介紹。

小番健康結語：如果您對於以上知識，理解有難度，我們簡單梳理一下，關於Vonafexor的開發要點。這是一個不怎麽好分類的靶點，Vonafexor以往名為EYP001，它是可口服生物利用的一種合成的非甾體、非膽汁酸、高選擇性FXR激動劑（就是在研口服藥物），目前處於 II期臨床開發階段，該候選藥物全球隻獲批在慢性B肝和非酒精性脂肪性肝炎受試者中，開展臨床試驗。它的作用機理和以往核苷類似物或干擾素不同。

Vonafexor，是法國Enyo公司科學家開發的先進化合物，是一種小分子（非膽汁酸FXR激動劑）治療劑。全球基於該藥物靶點開發的研究藥物，暫時隻關注到Vonafexor和ASC42，從B肝臨床研究進展來看，Vonafexor（IIb期）的臨床開發略快於ASC42（IIa期）；從NASH臨床開發進展看，Vonafexor處在 II期，而ASC42正處於 I期研究中。返回搜狐，查看更多