心力衰竭是多種原因導致心臟結構和/或功能的異常改變，使心室收縮和/或舒張功能發生障礙，從而引起的一組複雜臨床綜合征。心衰是各種心臟疾病的嚴重表現或晚期階段，死亡率和再住院率居高不下，不僅帶來沉重的疾病負擔，還對社會和患者造成巨大的經濟壓力。政府和醫療機構應採取合理的政策和有效的措施，鼓勵新葯研發，落實醫保準入及補償標準，降低心衰患者的疾病嚴重程度，減輕經濟負擔。
我國心衰防治任重而道遠
流行病學調查結果顯示，2003年我國35歲~75歲人群的心衰患病率為0.9%。隨著人口老齡化的加劇，冠心病、高血壓、糖尿病、肥胖等慢性病的發病率呈上升趨勢，醫療水準的提高使心臟病患者的生存期延長，導致我國心衰患病率呈持續升高趨勢。2013年薈萃分析顯示，我國心衰患病率已上升至1.3%，較2003年大幅增加。據此估算，我國35歲~75歲心衰患者人數在2003年約為612萬，2013年增加到約851萬。
面對不斷增加的患者數量，我國心衰的防治現狀令人擔憂。我國目前最大規模的前瞻性、多中心住院心衰患者登記研究——中國心衰患者註冊登記研究（China-HF）的階段性研究結果顯示，大部分登記的心衰患者為NYHA心功能Ⅱ級～Ⅳ級，佔比84.7%；患者住院死亡率為5.3%，明顯高於美國ADHERE研究顯示的3.8%。
心衰造成沉重的經濟負擔
心衰為社會和患者帶來巨大的經濟負擔。根據SHIFT研究報導，16%的心衰患者有1次及以上的因心衰惡化的住院病史，其中住院1次佔比10%，住院2次佔比3%，住院3次及以上佔比3%，每名心衰患者平均住院次數為1.54次。心衰多次住院不僅佔據了大量的醫療資源，而且增加了患者的治療費用。
據悉，2014年每名心衰患者的年治療費用為2.9萬元。據《中國醫療保險》報導，2016年心衰患者中NYHA心功能分級Ⅰ級、Ⅱ級、Ⅱ級～Ⅲ級、Ⅲ級、Ⅲ級～Ⅳ級、Ⅳ級的佔比分別為2.2%、33.3%、5.2%、35.5%、8.8%、14.9%，次均住院費用分別為6943元、26096元、45079元、48800元、47531元、42489元，總體次均住院費用為3.9萬元。隨著心功能分級的增加，住院治療費用明顯增長，其中97.8%的患者為Ⅱ級～Ⅳ級患者，其治療費用也明顯高於Ⅰ級患者。
據權威文獻報導，心率＞75次/分鐘的心衰患者大約佔33%。結合我國35歲~75歲心衰患者人數約612萬~851萬，可估算其中心率＞75次/分鐘的患者大約有202萬名~281萬名。結合每名心衰患者平均住院1.54次，估算總住院次數約為311萬次~432萬次。再結合前述次均住院直接費用按2003年2.8974萬元、2016年3.9063萬元計算，得出全國35歲~75歲、心率＞75次/分鐘的心衰患者住院經濟負擔在2003年約為901.82億元，2013年則增加到約1689.46億元，10年內增長了約87%。
伊伐布雷定成本效益明顯
伊伐布雷定是首個特異性竇房結起搏電流（If）通道抑製劑，通過特異性抑製心臟竇房結If通道而減慢心率，適用於竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ級～Ⅳ級慢性心衰患者。SHIFT研究顯示，伊伐布雷定能夠減少心血管死亡和心衰惡化住院的相對風險18%，使患者的左心室功能和生活質量均顯著改善。《中華心血管病雜誌》曾刊登文章分析顯示，聯合伊伐布雷定平均治療15個月，心血管死亡或心衰住院複合終點的風險降低44%。
近期，《中國藥房》雜誌發表的文章《我國採用伊伐布雷定治療心力衰竭對醫保基金的預算影響分析》中，分析了伊伐布雷定對醫保基金預算的影響。
通過查詢2018年全國9個省的伊伐布雷定中標價格，得出每年的藥費約為6240元，據此估算2013年全國35歲~75歲、心率＞75次/分鐘的心衰患者服用伊伐布雷定的總費用為175.25億元。再結合SHIFT研究顯示伊伐布雷定治療可避免18%的心衰患者再次住院，計算得出使用伊伐布雷定治療可節省2013年全國35歲~75歲、心率＞75次/分鐘的心衰患者總住院費用約304.1億元。綜合來看，心衰患者使用伊伐布雷定治療，雖然會增加藥品費用，但同時也可節約再次住院的費用，為全社會節省隱性醫療費用約128.86億元，從而說明伊伐布雷定治療心衰患者具有非常明顯的成本效益。
此外，根據生產企業的統計數據，2016年伊伐布雷定在心衰患者中的覆蓋率僅為1.3%，預計2019年~2020年可能會達到8.7%。通過靜態預算影響分析顯示，未來3年內，按全國心衰治療患者數每年增長3.34%的幅度來估計，每增加1名採用伊伐布雷定治療的心衰患者，可節省住院費用11951元，相當於伊伐布雷定年治療藥費（6240元）的1.9倍，可節餘5711元凈費用。綜上所述，心衰患者採用伊伐布雷定治療，所節約的住院成本不僅足以抵消其本身的藥費，而且還有溢價效果。
文：復旦大學公共衛生學院教授 胡善聯
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