EGFR靶向葯聯合抗血管生成有望衝擊肺癌一線治療！

禮來公司昨日宣布，雷莫蘆單抗（Ramucirumab）的III期研究RELAY試驗達到了無進展生存期的主要終點，該試驗評估雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼對比安慰劑聯合厄洛替尼作為EGFR突變陽性轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療的效果。

兩葯聯合的安全性得到保證，雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼組最常見（> 5％發生率）≥3級不良事件為高血壓、痤瘡、皮炎和腹瀉。詳細的療效和安全性結果將在2019年的醫學會議上公布。

「儘管最近在轉移性EGFR突變的非小細胞肺癌方面取得了進展，但預後仍然很差，並且一直需要額外的一線治療方案來幫助患有這種致命疾病的患者，」禮來副總裁Maura Dickler博士說。

關於RELAY試驗

RELAY 是一項全球隨機，雙盲，安慰劑對照的3期雷莫蘆單抗聯合厄洛替尼研究，作為先前未治療的轉移性非小細胞肺癌患者的一線治療，入組患者需要具有EGFR（表皮生長因子受體）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）取代突變。

該研究始於2015年，隨機分布了北美、歐洲和亞洲的 449名患者。RELAY試驗的主要終點是無進展生存期; 關鍵的次要終點包括安全性，反應率，總體生存率和患者報告的結果。

肺癌EGFR突變

肺癌全球癌症死亡的主要原因。在美國，肺癌佔所有癌症死亡人數的約25％，超過乳腺癌，結腸癌和攝護腺癌的總和。非小細胞肺癌是最常見的類型，約佔80％-85％。IV期非小細胞肺癌非常難以治療，預後較差。

EGFR是一種幫助細胞生長和分裂的蛋白質，當EGFR基因突變時，它可能導致蛋白質過度活躍，導致癌細胞的形成。EGFR突變發生與10％-35％的非小細胞肺癌中。最常見的EGFR突變激活外顯子19缺失和外顯子21（L858R）取代突變，其存在於EGFR突變腫瘤的90％以上。

EGFR基因檢測已經是非小細胞肺癌治療首要步驟，若檢測出EGFR基因突變，將首先選擇靶向葯進行治療，且生存時間明顯延長，避免化療的副作用。

關於厄洛替尼

厄洛替尼是一種口服表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑製劑（EGFR-TKI，屬小分子化合物）。對EGFR-TKI的抑製可阻礙腫瘤的生長、轉移和血管生成，並增加腫瘤細胞的凋亡。

其他酪氨酸激酶抑製劑靶還有吉非替尼、阿法替尼、奧希替尼、埃克替尼、納扎替尼、達克替尼。但是，切記：治療前先基因檢測確定EGFR突變情況（基因檢測可以致電400-626-9916諮詢），再行選擇！

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關於雷莫蘆單抗

血管生成是製造新血管的過程。對於癌症患者，血管生成產生新的血管，為腫瘤提供其自身的血液供應，促進腫瘤生長和擴散。

腫瘤產生稱為VEGF的蛋白質，這些蛋白質可附著於血管細胞的VEGF受體，導致腫瘤周圍形成新的血管，從而實現生長。

雷莫蘆單抗是一種抗血管生成的腫瘤藥物，是血管內皮生長因子（VEGF）受體2拮抗劑，其通過阻斷VEGF受體配體VEGF-A、VEGF-C和VEGF-D的結合而特異性結合併阻斷VEGF受體2的活化。阻斷VEGF蛋白與血管連接有助於通過減緩血管生成和供給腫瘤的血液供應來抑製腫瘤生長。

雷莫蘆單抗目前已經獲批於胃癌、非小細胞肺癌、結直腸癌的治療。具體用藥信息閱讀：上市5年，肺癌靶向葯雷莫蘆單抗治療信息大盤點

小結

轉移性肺癌的患者無法治癒，如何延長生存期仍然是一個挑戰。大多數患者會接受多種治療，並且一線治療所採取的治療方案可能會影響一個人選擇以後的治療方案選擇。酪氨酸激酶抑製劑（TKI）是EGFR突變的非小細胞肺癌的當前標準治療選擇。

其中，厄洛替尼是全球公認的EGFR突變非小細胞肺癌的標準治療選擇，RELAY試驗打破常規將厄洛替尼聯合雷莫蘆單抗聯合起來，並取得了可喜的治療效果，我們期待臨床數據早日公布！