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絕經後女性骨質疏鬆症:最新指南 9 要點

絕經後骨質疏鬆症很常見,50% 絕經後婦女會出現骨質疏鬆症造成的骨折。骨折可導致疼痛、活動和運動功能下降,生活質量降低,死亡率增加。目前抗骨質疏鬆的有效藥物很多,但大量具有高危骨折風險的絕經後骨質疏鬆症婦女並未得到規範治療。

絕經後婦女骨質疏鬆症管理流程圖

推薦等級和證據質量說明

推薦列表

1. 哪些患者需要進行藥物治療?

1.1 推薦具有高危骨折風險的絕經後婦女進行藥物治療,特別是近期發生過骨折的患者;藥物治療的獲益遠大於風險。(1|++++)

2. 雙膦酸鹽類藥物應用

2.1 對於具有高危骨折風險的絕經後婦女,推薦以雙膦酸鹽類藥物作為起始治療方案(阿侖膦酸鹽、利塞膦酸鹽、唑來膦酸鹽和伊班膦酸鹽)以降低骨折風險。(1|++++)

註:伊班膦酸鹽不推薦用於降低非脊椎性或髖部骨折風險。

2.2 使用雙膦酸鹽類藥物治療的絕經後骨質疏鬆婦女,推薦每 3-5 年評估骨折風險;仍具有高危骨折風險的患者應繼續治療,具有低中度骨折風險的患者應考慮暫時停用雙膦酸鹽類藥物治療(「雙膦酸鹽類藥物假期」)。(1|++oo)

註:雙膦酸鹽類藥物假期,bisphosphonate holiday,即暫時停用雙膦酸鹽類藥物治療,最多停用期限為 5 年;基於患者個體骨密度和臨床情況,期限也可能會更長。來自於隨機擴展臨床試驗強有力的證據表明,阿侖膦酸鹽和唑來膦酸鹽的獲益在暫停治療期間可以維持。

基於探索性對照臨床試驗證據表明,每年靜脈使用唑來膦酸鹽 (5 mg)治療的殘餘獲益可維持 3 年,因此暫停唑來膦酸鹽治療 3 年時重新評估更為合適。

一旦進入「雙膦酸鹽類藥物假期」,每 2~4 年重新評估骨折風險;若發生骨密度顯著下降、骨折及其他增加骨折風險的情況則應及時重啟抗骨質疏鬆治療,不應等至 5 年期限時。

3. 狄諾塞麥 (地諾單抗) 藥物應用

3.1 對於具有高危骨折風險的絕經後骨質疏鬆婦女,推薦以狄諾塞麥作為替代起始治療方案。(1|++++)

註:推薦劑量方案為每 6 個月皮下注射 60 mg。若未按計劃治療,狄諾塞麥對骨重建的作用(以骨轉換標誌物表示)在 6 個月後將會發生逆轉。因此,不推薦狄諾塞麥治療暫停或中斷。

3.2 使用狄諾塞麥治療的絕經後骨質疏鬆婦女,建議每 5-10 年重新評估骨折風險;仍具有高危骨折風險的患者應繼續使用狄諾塞麥或改用其他抗骨質疏鬆治療。(2|+ooo)

3.3 使用狄諾塞麥治療的絕經後骨質疏鬆婦女,在沒有後續抗骨吸收藥物(如雙膦酸鹽類、激素或選擇性雌激素受體調節劑)或其他治療情況下,不應推遲或停止狄諾塞麥治療,以免骨轉換反彈、骨密度快速降低和骨折風險增加。(未分級)

4. 特立帕肽和阿巴帕肽 (甲狀旁腺激素/相關肽類似物)藥物應用

4.1 對於具有非常高危骨折風險的絕經後骨質疏鬆婦女,如嚴重或多處脊椎骨折患者,推薦以特立帕肽或阿巴帕肽治療最多 2 年以減少脊椎骨折和非脊椎性骨折。(1|+++o)

4.2 結束 1 個療程特立帕肽或阿巴帕肽治療的絕經後骨質疏鬆婦女,推薦以抗骨吸收藥物繼續治療來維持骨密度獲益。(1|++oo)

5. 選擇性雌激素受體調節劑藥物應用

5.1 對於具有高危骨折風險的絕經後骨質疏鬆婦女,在雙膦酸鹽類或狄諾塞麥藥物不適用、深靜脈血栓形成風險較低及具有乳腺癌高危風險時,推薦以雷洛昔芬或巴多昔芬減少脊椎骨折。(1|++++)

6. 絕經期激素治療和替勃龍藥物應用

6.1 對於具有高危骨折風險的絕經後婦女,在年齡<60 歲或絕經時間不超過 10 年、深靜脈血栓形成風險較低、雙膦酸鹽類或狄諾塞麥藥物不適用、具有血管舒縮及其他更年期不適癥狀、無禁忌證、無心梗/卒中史、無乳腺癌並考慮個人意願,建議使用絕經期激素治療,對子宮切除患者僅使用雌激素,以預防各類骨折。(2|+++o)

6.2 對於具有高危骨折風險的絕經後骨質疏鬆婦女,在年齡<60 歲或絕經時間不超過 10 年、深靜脈血栓形成風險較低、雙膦酸鹽類或狄諾塞麥藥物不適用、具有血管舒縮及其他更年期不適癥狀、無禁忌證、無心梗/卒中史、無乳腺癌並考慮個人意願,建議使用替勃龍預防脊椎和非脊椎性骨折。(2|+++o)

7. 降鈣素藥物應用

7.1 對於具有高危骨折風險的絕經後骨質疏鬆婦女,建議僅對於雷洛昔芬、雙膦酸鹽類、雌激素、狄諾塞麥、替勃龍、阿巴帕肽或特立帕肽不耐受或不適用的患者使用噴鼻劑降鈣素治療。(2|+ooo)

8. 鈣和維生素 D

8.1 對於具有高危骨折風險、低骨密度的絕經後骨質疏鬆婦女,建議使用鈣和維生素 D 作為抗骨質疏鬆的輔助治療。(2|++oo)

8.2 對於具有高危骨折風險的絕經後骨質疏鬆婦女,在雙膦酸鹽類、雌激素、選擇性雌激素受體調節劑、狄諾塞麥、替勃龍、阿巴帕肽或特立帕肽不耐受時,推薦每天補充鈣和維生素 D 預防髖部骨折。(1|+++o)

9. 監測治療

9.1 對於具有高危骨折風險、低骨密度的絕經後骨質疏鬆婦女正在接受抗骨質疏鬆治療時,建議使用雙能 X 線吸收法每 1-3 年監測脊椎和髖部骨密度以評估治療反應。(2|+ooo)

註:監測骨轉換標誌物(抗骨吸收治療監測 I 型膠原 C 端肽,促骨形成治療監測 I 型前膠原羧基端前肽)是識別治療反應或依從性不佳的替代方式。

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