伊布替尼(Ibrutinib)，它是一種選擇性口服布魯頓酪氨酸激酶抑製劑，針對包括慢性淋巴細胞白血病、外套細胞淋巴瘤、小淋巴細胞淋巴瘤和其他惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者的臨床益處均已得到醫學界證實，目前，Ibrutinib已進入第3期臨床試驗階段，醫學界關注它在兩類人群中潛在治療價值，分布是B肝病毒攜帶者或隱匿性乙型肝炎攜帶者。
B肝潛在新藥伊布替尼，干擾B細胞受體信號，面向2類感染者進行
介於伊布替尼(Ibrutinib)具有治療多種疾病價值，由香港大學主辦，臨床試驗編號：NCT02991638，2016年12月13日啟動一項針對上述2類人群的III期臨床試驗。試驗題目（英譯）：依魯替尼(Ibrutinib)治療慢性乙型肝炎病毒攜帶者或隱匿性乙型肝炎。最近更新數據庫時間：2018年4月12日，預計初步完成日期：2020年12月，III期整體完成日期：2021年6月。
藥物作用機制方面，依魯替尼可以通過干擾B細胞受體信號轉導的下遊通路，在許多B細胞淋巴瘤中抑製增殖和誘導凋亡。因此，依魯替尼在多種疾病中都被醫學界的III期臨床試驗證明有益，分別是複發/難治性慢性淋巴細胞白血病、外套細胞淋巴瘤、小淋巴細胞淋巴瘤和其他惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中。本試驗包括以上多種疾病，並包含加入2類人群進行治療，分別是慢性乙型肝炎病毒攜帶者或隱匿性乙型肝炎病毒攜帶者。
在前期，伊布替尼關鍵試驗中排除了B肝表面抗原陽性患者。因此，伊布替尼對於表面抗原陽性和核心抗體陽性患者的作用仍不明確。鑒於伊布替尼的B細胞信號抑製活性可能比利妥昔單抗更有效地抑製B細胞，以往接觸過HBV感染的患者（包括慢性HBV攜帶者和隱性HBV攜帶者）的HBV再激活可能是一個主要的臨床問題。
研究人員認為，為了讓伊布替尼能夠在亞洲和世界上B肝病毒流行的其他地區使用，迫切需要在高危人群中，包括慢性B肝病毒攜帶者（表面抗原陽性）和隱性B肝病毒攜帶者（表面抗原陰性但核心抗體陽性）中預防B肝病毒再激活的循證建議。會採用以下治療方法進入伊布替尼的第3期臨床試驗中，分別是，複發/難治性慢性淋巴細胞白血病和華登氏巨球蛋白血症（淋巴漿細胞淋巴瘤）：420毫克/天。
複發/難治性外套細胞淋巴瘤：每日560毫克。複發/難治性無痛性B細胞非霍奇金淋巴瘤：每日560毫克。治療一直持續到疾病進展。共招募62名患者，其中16名是B肝表面抗原陽性患者，46名是隱性B肝病毒攜帶者。本試驗不接受健康志願者，主要是18歲以上成人或老年人患者，慢性B肝病毒攜帶者應符合B肝表面抗原陽性6個月以上，隱性B肝病毒攜帶者應符合B肝表面抗原陰性，但核心抗體陽性和HBV-DNA陰性。
排除在本試驗標準：與B肝病毒感染無關的慢性肝病；已知藥物性肝損傷史、慢性活動性C肝、酒精性肝病、非酒精性脂肪性肝炎、原發性膽汁性肝硬化、持續性膽石症引起的肝外梗阻、肝硬化和門脈高壓症；已知藥物性肺炎病史；已知炎症性腸病病史；懷孕或哺乳期婦女；研究期間，不同意使用有效避孕措施的患者；活動性感染者，活動性B肝證據包括ALT和/或AST>2倍正常上限，可檢測到HBV-DNA；已知有CLL組織學轉化為侵襲性淋巴瘤的患者；在入組後4周內接種減毒活疫苗。
小番健康結語：本研究是一項已經進入第3期的臨床試驗，伊布替尼(Ibrutinib)將針對慢性淋巴細胞白血病、慢性B肝病毒攜帶者、隱匿性B肝病毒攜帶者、其他惰性B細胞淋巴瘤的4類人群中關注安全性和療效，預計將於2020年12月初步完成，試驗機構是香港大學。Ibrutinib，目前已被證實對多種疾病具有臨床價值，但前期該藥在關鍵試驗排除了B肝表面抗原陽性患者，鑒於Ibrutinib的B細胞信號抑製活性更有效，有助於解決2類B肝人群臨床問題，分別包括慢性HBV感染者和隱性HBV攜帶者，他們的體內B肝再激活問題。返回搜狐，查看更多
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