APASL 2019：治療性乙型肝炎疫苗HeberNasvac效果或較PEG-IFNα更好

儘管目前已有預防性乙型肝炎疫苗可用，但HBV感染仍是目前全球的公共衛生健康問題。全球約有3.0億的慢性HBV感染者。慢性HBV感染也使肝臟疾病如肝硬化、肝癌的增加。

目前，抗病毒療法無法在大多數患者中長期控制病毒複製。由於HBV持續存在與HBV特異性細胞免疫發展的缺陷有關，因此在慢性乙型肝炎患者中進行了廣泛的治療性疫苗研究。

NASVAC是由古巴哈瓦那 CIGB 基因工程和生物技術中心研發的一款含有 HBsAg 和 HBcAg的治療性乙型肝炎疫苗，前期研究顯示出通過鼻和皮下給葯可具有降低 HBV-DNA 滴度的治療效果。

該疫苗在小鼠和隨機雙盲對照臨床試驗中表現出誘導B、T淋巴細胞反應能力。 分別在治療後5年和3年對I期和Ⅲ期患者進行隨訪。通過評估 DNA、ALT、HBeAg 到抗HBeAg 血清轉換的水準來比較 HeberNasvac與PEG-IFN 的臨床療效。

藥理學結果和臨床數據支持IN（鼻內）給葯的合理性。與 PegIFN 相比，受試者擁有< 250 c/ ml 和 <10 000 拷貝/ml的比例接受HeberNasvac接種的患者更高，並支持在第12周出現跟HBV控制相關的良性的一過性ALT水準升高。

綜上，研究人員認為，HeberNasvac 誘導了與 輔助性T淋巴細胞1反應相關的抗病毒作用。接種疫苗後，這種抗病毒反應比 PEG-IFNα 治療的患者更持久。