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官方「蓋章」:不要嘗試換年輕人的血液來治病、抗衰老!

不久前,FDA(美國食品藥品監督管理局)發布一項重要聲明,將要加大那些聲稱可以改善認知和大腦健康保健品行業的監管。著名醫學期刊 JAMA 也發表一篇文章直接指出,如今一股宣稱可治療甚至治癒某些腦部疾病的「偽醫學」之風正在興起,就包括宣稱通過膳食補充劑以改善認知和大腦健康的保健品行業。

而就在 2 月 19 日,FDA 向消費者發出提醒,強烈建議不要購買年輕供體的血漿來對抗衰老、癡呆、阿爾茨海默氏症和其他各種疾病。

「簡單地說,我們擔心患者正在被這些不道德的經營者欺騙,他們吹噓年輕供體的血漿能夠治療疾病。但此類治療方法沒有經過證實的臨床益處,甚至可能造成傷害。」FDA 聲明表示。

(來源:Stephen Webster/Plainpicture)

成立於 2016 年的美國加州 Ambrosia(中文意思為不朽)公司,在此之前以 8000 美元的價格售賣 1 升年輕人血漿(2 升可以享受 1.2 萬美元的折扣價),而 FDA 發表聲明後,該公司將其網站上的價格清單換成了一份說明,並稱已停止對患者開展治療。

換血治病,太有吸引力

血漿是血液的液體部分,它含有凝血因子、抗體和成千上萬的其他保持身體健康的蛋白質。早期的研究表明,血漿中可能也含有抗衰老蛋白質。

2013 年《細胞》(Cell)雜誌發表重磅文章,指出「年輕血液」中的稱為 GDF11 的特定成分增加了年邁小鼠的肌肉力量。

2014 年,另一項將年輕老鼠血液注入年老老鼠體內的實驗顯示,在十次輸血之後,老年小鼠的神經元確有增長,且記憶功能有了一定改善。

基於這樣一種理論假設,史丹佛大學學生 Jesse Karmazin 創立了 Ambrosia,並於 2017 年首次在美國招募臨床志願者進行臨床試驗,以評估當換了年輕人的血液之後,較年長人士的身體機能會發生什麼。

臨床試驗在一家在加利福尼亞州蒙特雷市的私人靜脈治療中心進行,在兩天的時間內向年長受試者注入來自於 16-25 歲捐贈者的 1.5 升血漿。

而據透露,該公司至今已經為近 150 名年齡從 35 歲到 92 歲不等的患者注入了年輕捐獻者的血液,其中 81 人是他們的臨床試驗的參與者。在接受治療的大約 150 人中有「很多人」表現出包括恢復專註,更好記憶和睡眠以及改善外觀和肌肉張力等好處。

圖 | 美劇 Silicon Valley 中 Gavin Belson 在接受換血治療(來源:medcitynews.com)

但加州大學伯克利分校的生物學教授 Irina Conboy 認為,很多因素都能導致血液中的生物標誌物的改變,甚至在你吃完飯後,血液中的瘦蛋白也會改變。Conboy 教授之前的研究中就發現,輸入年輕血液的老年小鼠健康狀況並沒有得到改善。但儘管如此,還是有很多人願意利用這種極富爭議性的手段抵抗衰老。

2018 年 9 月,Ambrosia 宣布,他們要在紐約開設第一家診所,致力於用年輕人的鮮血填滿你的血管,讓你抵抗衰老。根據 Karmazin 之前的透露,公司已經有 100 名付費客戶,其中大部分是矽谷精英。

年輕供體的血漿或血液對年老的老鼠「返老還童」般神奇作用的研究發表之後,也促成了加利福尼亞州生物技術公司 Alkahest 的成立,以研究哪種特定的血漿成分對抗衰老或疾病治療有益。

基於這樣的目標,Alkahest 也正在進行一項臨床試驗,以測試更純化的年輕供體的血漿對阿爾茨海默氏症患者的影響。Alkahest 首席商業和戰略官 Elizabeth Jeffords 表示,該公司預計 2019 年晚些時候將得出初步結論。而發表在 1 月份《美國醫學會神經病學》(JAMA Neurology) 上的一項針對 9 名老年癡呆症患者的小規模臨床試驗發現,血漿注射至少是安全的。

(來源:Flickr/Jordi Play)

雖然有關換血療法更為詳細的臨床試驗結果還未公布,但對於通過「換血」這樣新奇甚至有點神秘的做法,嗅出其中的巨大商機的肯定不止 Ambrosia、Alkahest 公司。

著名投資者、川普科技顧問 Peter Thiel 就一度對 Karmazin 所做的事情表示出極大的興趣,並曾每個季度資助史丹佛大學 40000 美元進行換血技術的研究。

靠譜還是不靠譜?

舊金山加州太平洋醫療中心免疫治療部門主任多布裡(Dobri Kiprov)曾表示,他已經遇到了幾個對 Ambrosia 公司的試驗感興趣的人,自己也曾試圖勸阻他們,「這會讓人們面臨不必要的危險,在我看來,這是非常可怕的」。

支持換血治療的人認為,人與人之間的輸血如今已經是一件很常見的事情,如果我們能發掘其中意想不到的價值,豈不更好?

而反對換血治療的人認為,雖然輸血對於那些意外失血而需要外來血漿維持生命的人來說是必要的,但其帶來的副作用可能包括蕁麻疹、肺損傷,甚至引發致命感染。

圖 | 吸取年輕血液來延長生命,並不是一個新鮮「傳說」(來源:News Limited)

雖然年輕血漿可以在某些方面對抗衰老,但迄今為止,有關這些影響的研究主要是在老鼠身上進行的。范德堡大學醫學院 (Vanderbilt University School of Medicine) 研究衰老問題的腫瘤學家 Patrick Hu 說道,「我們不知道這個產品是否能做任何事情,因為它還沒有經過臨床證實。」

Alkahest 的首席執行官 Karoly Nikolich 也表示,「這是一個非常有趣的現象。不過在我們看來,血漿本身並不是一個實用的解決方案,絕對不是大眾的解決方案。」因為全血漿中可能含有凝血因子和其他可能給受體帶來麻煩的蛋白質,所以尋找其中起作用的關鍵血漿蛋白,或許可以幫助抗衰老藥物的開發。

圖 | FDA警告信(來源:FDA)

FDA 認為,促進和使用血漿用於這些目的(宣傳聲稱的可以治療各種疾病的影響,包括正常衰老、記憶喪失、癡呆、帕金森病、多發性硬化症、阿爾茨海默病、心臟病或創傷後應激障礙等)存在重大的公共衛生問題。從年輕供體輸注血漿以治癒、減輕、治療或預防這些病症,缺乏經過證實的臨床益處,並且存在相關風險,包括可能與感染、過敏、呼吸和心血管風險等重大風險相關。

在聲明中,FDA 強烈建議消費者不要在受監管臨床試驗之外的地方進行這種治療,並強烈建議個人在想要嘗試之前諮詢醫生。

FDA 表示他們將繼續密切監測這一問題,並酌情與國家和地方衛生部門及血液機構一同採取進一步措施。


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