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注射年輕人的血漿可以延年益壽?不!

注射年輕人的血漿可以延年益壽? 對此,美國食品和藥物管理局(FDA)發出警告,提醒大家,那些宣稱通過注射年輕人的血漿,預防治療癡呆、帕金森病、多發性硬化症等疾病並未得到臨床證實,可能存在很大的風險!

2月19日,FDA發布消息指出,最近有報導稱,美國幾個州的醫療機構正在提供年輕捐贈者的血漿,來治療如癡呆、帕金森病、多發性硬化症、阿爾茨海默病、心臟病或創傷後應激障礙等多種疾病。並指出,有報告表明,這種療法並未得到臨床證實,且這些血漿可能存在感染、過敏、呼吸衰竭和心血管等重大風險。

FDA提醒消費者和醫療服務者,使用來自年輕人的血漿進行治療,並未通過FDA的嚴格測試,產品的治療效果以及安全性並沒有被確認。FDA強烈反對消費者在適當的機構審查委員會和監管監督下的臨床試驗之外使用這種療法。

正規流程下,血漿治療FDA認可批準之外的適應症需由合格的研究機構進行,有新葯研究申請(IND),確保試驗參與者安全,沒有IND的臨床試驗意味著FDA並沒有對試驗療法進行審查。

「我們擔心的是,一些患者的合法權益正在被肆無忌憚的機構所掠奪,他們兜售年輕人的血漿進行各類疾病治療。」FDA指出,有報導稱,一些機構收取數千美元的點滴費,而這些點滴沒有得到充分且控制良好的試驗證據的指導。可能使患有嚴重或頑固性疾病的患者不願接受其他安全有效的治療。我們強烈建議個人考慮使用此類產品前諮詢治療醫生。

FDA表示,血漿內含有有助於凝血的蛋白質,可用於處理出血和凝血異常。對治療創傷,或在因藥物或某些疾病導致血液無法凝固的患者中有效。但即使是在這些公認的用途下,給葯也存在風險。最常見的危險是過敏反應和輸血相關的循環超負荷,也可能出現輸血相關的急性肺損傷或輸血相關的循環超負荷和傳染病傳播的風險。

FDA將考慮對那些濫用患者信任、在生產條件不受控制的情況下危及患者健康,或者推廣未經證明安全有效的所謂「治療」的公司採取監管和執法行動。

隨著越來越多的診所提供來自年輕捐贈者的血漿和類似的療法。FDA鼓勵考慮接受治療的消費者可以向醫療服務提供者確認是否通過FDA的審查,也可以要求臨床研究人員提供FDA頒發的IND編號,並提供FDA確認IND的通信副本。

來源:人民網-健康時報 編譯: 楊麗萍

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