快遞 | 降血糖、降血脂、降體重，多功能2型糖尿病新葯2b期結果積極

▎葯明康德/報導

日前，OPKO Health公司宣布，該公司開發的治療2型糖尿病和肥胖症的OPK88003，在臨床2b期試驗中達到主要終點。與對照組相比，統計顯著降低糖化血紅蛋白（HbA1c）和患者體重。基於這一結果，OPKO計劃展開3期臨床試驗，進一步檢驗OPK99003在治療2型糖尿病和肥胖症患者的療效，並且可能將非酒精性脂肪性肝炎（NASH）納入探索的適應症範圍。

2型糖尿病是最常見的糖尿病類型，在美國大約有3000萬患者，每年有15萬人確診。雖然目前有多種治療糖尿病的方法，但是很多患者的癥狀仍然難於得到控制。

OPKO公司開發的OPK88003是一種胃泌酸調節素（oxyntomodulin）的類似物。胃泌酸調節素是腸道細胞分泌產生的肽類激素，由37個氨基酸組成。它可以通過調節胃酸分泌，降低食慾來達到降血糖的效果。它同時具有胰高血糖素和胰高血糖素樣肽1（GLP-1）激動劑的活性。

在這項為期30周的2b期臨床試驗中，130名2型糖尿病患者接受了OPK88003或安慰劑的治療。他們的血糖在接受二甲雙胍療法和/或飲食鍛煉調整之後仍然得不到有效控制。試驗結果表明，在接受治療30周之後，與安慰劑相比，OPK88003顯著降低患者的平均HbA1c水準，50%接受OPK88003治療的患者HbA1c水準下降超過6.5%，而對照組達到這一標準的患者比例為13.8%（p=0.0008）。OPK88003組患者的體重也顯著減輕，平均降低4.4公斤，對照組平均降低1.8公斤（p=0.01）。同時患者的甘油三酯水準與基線相比也顯著下降。

「我們對這項試驗的結果非常滿意，它表明OPK88003在治療2型糖尿病、肥胖症和相關癥狀方面表現出優秀的療效。我們將仔細研究3期臨床試驗的設計。」OPKO公司主席兼首席執行官Phillip Frost博士說。

參考資料：

[1] OPKO Announces Positive Topline Results In Phase 2 Diabetes And Obesity Trial. Retrieved March 24, 2019, from http://investor.opko.com/news-releases/news-release-details/opko-announces-positive-topline-results-phase-2-diabetes-and

[2] OPKO Health. Retrieved March 24, 2019, from https://www.opko.com/

[3] Pocai, (2014). Action and therapeutic potential of oxyntomodulin. Molecular Metabolism. https://doi.org/10.1016/j.molmet.2013.12.001

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