快遞 | 治療糖尿病併發症，新葯達到3期臨床所有終點

▎葯明康德/報導

今日，丹麥生物醫藥公司Zealand Pharma（下稱Zealand）宣布其新葯dasiglucagon在治療嚴重低血糖症的臨床3期試驗中，達到了所有主要和次要終點。

由於每天需要多次注射胰島素，1型糖尿病患者容易出現嚴重低血糖症。這是一種急性、可能危及生命的疾病，特徵是神智混亂，癲癇，經常導致意識喪失，如果不及時治療可導致死亡。嚴重低血糖症是胰島素依賴患者最關心的問題，也是糖尿病治療最令人恐懼的併發症之一。

Dasiglucagon是Zealand研發的潛在的「first-in-class」可溶性胰高血糖素類似物。胰高血糖素又稱升糖素，是一種由胰髒的胰島α-細胞分泌的激素，與胰島素相對抗，起著增加血糖的作用。Zealand利用其獨有的肽類藥物研究平台，通過改變野生型胰高血糖素中的部分氨基酸，在保持其生物活性的基礎上，使其具備更高的穩定性和溶解度。Daiglucagon可以為嚴重低血糖症提供穩定的即用型急救治療，聯合目前正在開發的即用型HypoPal?救生筆可以輕鬆，快速，有效地治療嚴重低血糖症。

▲Zealand產品研發管線（圖片來源：Zealand官方網站）

Zealand在關於此次3期實驗的聲明中表示：99%的受試者在使用dasiglucagon後的15分鐘內，能從胰島素誘導的低血糖症中恢復。與之相比，僅有2%的服用安慰劑的患者恢復。此外，試驗結果顯示使用dasiglucagon的患者中，血糖恢復的中位時間為10分鐘，使用安慰劑的患者中位恢復時間為40分鐘。總體而言，試驗沒有發現任何安全問題。

這是該藥物的第二項有積極結果的3期試驗。此前的3期試驗證實了dasiglucagon的安全範圍。Zealand計劃在兒童糖尿病患者中開展另一項3期臨床試驗，預計將於2019年中期完成。

Zealand首席醫學官Adam Steensburg博士在一份聲明中表示：「這項3期試驗的結果非常出色，顯示了dasiglucagon HypoPal?救援筆將成為快速治療嚴重低血糖的藥物。Zealand在此對參與試驗的患者和臨床研究人員表示感謝。「

▲Zealand首席執行官Britt Meelby女士（圖片來源：Zealand官方網站）

Zealand首席執行官Britt Meelby女士在一份聲明中表示：「Dasiglucagon HypoPal?救援筆3期試驗結果很出色，使它向為糖尿病患者提供更好的治療選擇，解決他們最大擔憂的目標又挺進了重要的一步。Zealand對這一成就感到非常興奮，這是實現公司獨資產品通過審批這一戰略的一個重要裡程碑。」

參考資料：

[1]. Zealand Pharma achieves primary and key secondary endpoints in pivotal Phase 3 trial with dasiglucagon for severe hypoglycemia. Retrieved September 18, 2018, from https://cws.huginonline.com/Z/136974/PR/201809/2216657_5.html

[2]. Zealand Pharma』s Phase III Severe Hypoglycemia Rescue Treatment Hits the Mark in Clinical Trial. Retrieved September 18, 2018, from https://www.biospace.com/article/cp8r-zealand-pharma-s-phase-iii-severe-hypoglycemia-rescue-treatment-hits-the-mark-in-clinical-trial/

[3]. Dasiglucagon in a ready-to-use rescue pen. Retrieved September 18, 2018，https://www.zealandpharma.com/

[4]. 盤點 | 糖尿病研究領域近期進展匯總（第45期）. Retrieved September 18, 2018, from https://mp.weixin.qq.com/s/uxOJD01VBTiZI2bihiuVbg

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