糖尿病臨床試驗結果公布

公開日: 2018-08-25

2型糖尿病患者對胰島素產生抵抗，或不能分泌出足夠的胰島素來維持正常的血糖水準。持續的高糖水準會導致糖尿病併發症，如心臟病、中風、腎衰竭、神經病變、下肢截肢和失明。因此，控制血糖是2型糖尿病患者急切需要達到的目標。

近日，諾和諾德（Novo Nordisk）公布了其3a期臨床試驗PIonEER 5的結果，該研究評估了口服司美魯肽（semaglutide、Ozempic）在罹患2型糖尿病和中度腎功能不全的成人患者中的療效。口服司美魯肽是一種在研GLP-1類似物。

這項為期26周的試驗研究了口服司美魯肽與安慰劑相比，在2型糖尿病和中度腎功能不全患者中的療效和安全性，這些患者在使用二甲雙胍、單獨使用磺脲類藥物或與二甲雙胍聯用、單獨使用基礎胰島素或與二甲雙胍聯用後，病情無法有效控制。

該試驗達到了其主要目標，證明口服司美魯肽在26周時能更好地降低HbA1c。口服司美魯肽組的HbA1c改善在26周時為1.1％，而對照組的HbA1c改善分別為0.1％。

口服司美魯肽組中有64%的人在52周時達到美國糖尿病協會（ADA）HbA1c治療目標（低於7.0％），統計學顯著高於對照組比例（21%）。

另外，與安慰劑相比，司美魯肽組患者在體重方面取得了統計學顯著的體重減輕。司美魯肽組患者平均體重減輕3.7 kg（8.1磅），而安慰劑組為1.1 kg（2.1磅）。

此外，在26周的研究中，中度腎功能不全患者對口服司美魯肽的耐受性良好，與GLP-1療法的表現一致。

糖尿病患者在關注降糖有效性的同時，須特別關注降糖藥物的心血管疾病潛在風險。心血管安全性研究結果表明，DPP-4抑製劑作為常規治療的一部分，在為糖尿病患者帶來降糖獲益的同時，不會帶來額外的心血管風險。

琥珀酸曲格列汀（WEDICA）是全球上市的首個每周口服一次的降糖葯。該葯是超長效的二肽基肽酶IV（DPP-4）抑製劑，每周只需口服一粒，即可有效控制血糖水準。醫伴旅能夠為患者獲取到碧康原廠曲格列汀，可為糖尿病患者提供更為便利的選擇，使患者的生活品質得到了極大的改善。

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