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B肝恩替卡韋研究實驗,44.1%肝纖維化逆轉,纖維化評分下降超1_硬度

2016年的美國肝病研究學會(AASLD),其中公布了我國北京首都醫科大學北京友誼醫院科研人員對B肝治療藥物恩替卡韋的肝硬度測量,小番健康簡單介紹一下這項4年前的藥物試驗,有助於了解恩替卡韋對於逆轉肝組織學的幫助。

B肝恩替卡韋研究實驗,44.1%肝纖維化逆轉,纖維化評分下降超1

肝功能、血清HBV—DNA、B肝五項以及肝組織學檢查,是慢性B肝患者(CHB)必須定期按照醫生進行隨訪的。其中,肝硬度的測量是評估CHB是否出現肝纖維化和肝硬化的重要依據,而肝硬度測量也和肝功能、HBV-DNA的判斷肝病進展方向有所不同。肝硬度直接能夠決定CHB的轉歸是否良好,對於各種B肝在研新藥的臨床試驗當中,也會將這些納入重要參考。

通過規範使用長期使用恩替卡韋後,科研人員需要了解恩替卡韋能否實現逆轉CHB的肝纖維化肝組織學。按照78周的恩替卡韋治療,間隔26周評估一次CHB的肝功能、HBV-DNA、肝硬度值。研究結論為,出現44.1%CHB發生肝纖維化逆轉,逆轉纖維化評分下降≥1,總受試者人數為93名。

在使用分段線混合效應模型中,繼續觀察肝硬度動態變化,使用恩替卡韋治療26周後的快速下降期間,肝硬度自12.6 kPa降至7.6 kPa,下降率達到23%,也進一步證明恩替卡韋在長期使用過程中,有助於逆轉肝組織學纖維化或肝硬化。這次試驗還觀察到,肝髒能否實現逆轉纖維化,還跟組織學炎症評分、CHB的年齡、肝硬度值有直接密切關係。

因此,有些已有比較嚴重肝髒炎症或年齡稍大的CHB,可能在長期使用恩替卡韋後,沒有實現如上述試驗逆轉效果。纖維化逆轉組當中,繼續使用恩替卡韋後的52周至79周,肝硬度繼續下降至7.1 kPa和6.4 kPa,無逆轉組中的肝硬度是8.4kPa和7.7 kPa。這次試驗主要研究證明,長期接受規範治療而使用恩替卡韋期間,慢性B肝患者的肝硬度動態變化可以前瞻性的預測實現逆轉肝纖維化。

小番健康提醒,如果對這次試驗感興趣可以去查詢該試驗的詳細內容,已有公開信息可以查到。當然,雖然試驗證明恩替卡韋對逆轉肝纖維化有實質意義,但是,需要注意的是個體化差異。包括CHB年齡、肝硬度評分、肝髒炎症等也會影響長期使用恩替卡韋的轉歸效果,所以,慢性B肝的轉歸的多方面原因決定的。

從肝硬度的動態變化,可以看出下降率23%是比較高的,恩替卡韋這種低耐藥率的NUC方案有望逆轉肝纖維化,給肝髒帶來真實的轉歸效果。以上試驗數據來源2016年的美國肝病研究學會上,我國北京首都醫科大學北京友誼醫院科研人員的公開數據和結論,進一步解釋B肝患者使用和不使用恩替卡韋的重要區別。

值得一提的是,44.1%的比例實現逆轉肝組織學纖維化,纖維化評分下降超過1,也是目前醫藥學界對於近十年來看,依然將恩替卡韋作為一線藥物的主要原因。返回搜狐,查看更多

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