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棱鏡 | 中國罕見病治療藥審批加速,外資藥企稱“令人鼓舞”

騰訊《棱鏡》 作者江曉川

跨國製藥商賽諾菲的高管對中國藥品監管機構在加快罕見病治療藥品審批方面的努力表示讚賞。

3月23日舉辦的中國發展高層論壇上,賽諾菲集團首席執行官白理惟(Olivier Brandicourt)稱讚了中國政府最近發布的新法規。“(這些法規的)目的是讓重病和罕見病患者能夠獲得創新、安全的治療”。

自2018年開始,中國政府采取了多種措施,以“提高藥品的可及性”。例如,國家衛健委公布了第一批罕見藥目錄,藥監局表態將加快罕見病治療藥的審批,以及稅務部門降低了針對罕見病治療藥的增值稅。

這位藥企高管表示,如果中國能加強“監管框架的現代化”,並“與國際慣例保持一致”,這將大大促進跨國製藥公司“將中國市場納入其全球發展計劃”。這將“加速創新藥物的開發和上市”。

中國醫保部門表示,2019年將調整醫保報銷目錄,腫瘤和罕見病治療藥品得到優先考慮。白理惟稱,“這是非常令人鼓舞的一步”。

賽諾菲有多款針對罕見病的藥品在華出售,包括治療複髮型多發性硬化病的特立氟胺片,以及治療慢性神經病變型I型和Ⅲ型戈謝病的注射用伊米苷酶。

鑒於中國廣大的市場規模,賽諾菲承諾將在中國市場投入更多資源。2017年,白理惟在一次採訪中說,“中國對賽諾菲具有重要的戰略意義”,他說,作為中國第三大跨國藥企,賽諾菲的目標是“成為最大的”。

白理惟說,中國目前是賽諾菲僅次於美國的第二大市場。

此前,中國政府在2016年底公布了《“健康中國2030”規劃綱要》。與之相配合,賽諾菲表示將在新藥創新、疾病預防及慢性病管理等方面做出貢獻。

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