B肝最新消息！最好的B肝新葯韋立得明年1月進入國內各大醫院

有著「史上最強B肝藥物」之稱的富馬酸丙酚替諾福韋片(商品名「韋立得」)經國家葯監局快速審批後正式在中國上市，韋立得預計明年1月進入各大醫院，該藥用於治療成人和青少年(12歲以上且體重至少為35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)，這也標誌著中國慢性B肝患者與歐美國家患者同步獲得全球創新藥品。

富馬酸丙酚替諾福韋片（韋立得，也稱替諾福韋二代）是美國FDA十年來批準的唯一一款B肝新葯，由美國吉利德科學公司研製生產，目前首批進入中國的藥品正在走進口程式，預計明年1月份能陸續進入各大醫院。富馬酸丙酚替諾福韋片（韋立得）還未進入醫保目錄，屬於自費藥品，其在國內上市的價格預計明年1月才會得到官方正式公布。之所以稱其為「史上最強B肝藥物」，是因為富馬酸丙酚替諾福韋片與上一代抗B肝病毒明星葯富馬酸替諾福韋酯相比，其劑量僅為老葯的1/10，每天口服一次即可，耐藥性更好，對骨骼和腎臟的毒副作用小，且能精準抵達並聚集於肝臟。

據介紹， 富馬酸丙酚替諾福韋片於2016年獲得美國FDA和日本衛生勞動福利部的批準，2017年獲得歐盟委員會的批準，2017年12月該葯被中國國家葯監局藥品審評中心納入優先審評。在綜合兩項研究結果分析中，服用富馬酸丙酚替諾福韋片的患者比富馬酸替諾福韋酯的患者治療效果更優，依從性更好，在骨骼和腎臟實驗室參數方面也有明顯的改善。

「雖然目前B肝病毒還無法徹底清除，但富馬酸丙酚替諾福韋片進入中國，標誌著中國慢性B肝治療進入新裡程。」中國工程院莊輝院士評價說，B肝抗病毒治療中最大的障礙是產生耐葯後，疾病複發，患者無葯可治，從富馬酸丙酚替諾福韋片的3期臨床研究看，在接受為期96周的治療期間，無一例患者發生耐葯。富馬酸丙酚替諾福韋片還有一個特點是它能精準「靶向」肝臟，其特殊的藥理機制使得在肝臟部位的藥物濃度是血液中的5倍多，大大提高了抗病毒的精準治療。

據權威數據顯示，中國目前大約有8600萬B肝病毒攜帶者，約佔全球感染人數的1/3 ，如對慢性B肝患者不進行抗病毒治療，從2015年到2030年預計約有1000萬人將死於B肝相關的肝硬化和肝癌，富馬酸丙酚替諾福韋片進入中國，將為中國慢性B肝患者帶來新的治療選擇和希望。

TAF臨床表現出色

丙酚替諾福韋的獲批基於兩項國際三期研究（108號和110號研究）的數據，研究涉及1632名初治和經治的成年HBeAg陰性和HBeAg陽性B肝病毒感染者（包括334名在中國接受治療的患者）。在綜合兩項研究結果分析中，服用丙酚替諾福韋的患者比服用富馬酸替諾福韋二吡呋酯的患者在骨骼和腎臟實驗室參數方面有所改善。此外，在接受為期96周的治療期間，無一例患者發生替諾福韋耐葯。數據顯示，與富馬酸替諾福韋二吡呋酯相比，丙酚替諾福韋具有更大的血漿穩定性，能夠更有效地將替諾福韋傳遞給肝細胞，因此能以更小的劑量給葯，從而減少血循環替諾福韋的含量。臨床實驗顯示，與富馬酸替諾福韋二吡呋酯相比，丙酚替諾福韋可提高腎臟和骨骼實驗室安全參數。從3期臨床研究看，在接受為期96周的治療期間，無一例患者發生耐葯。

下個月在國內各大醫院都能買到，無疑是中國B肝患者群體的福音。希望TAF價格也不要讓大家失失望。印度版的TAF去年就已上市，目前需要的朋友建議可以購買印度版的TAF，也是由美國原廠授權印度邁蘭生產有品質保證，藥效同原葯幾乎一致，所以不用擔心藥效的問題，一經上市獲得了廣大患者很好的口碑，一瓶才售三百多元，美國原廠的TAF一瓶將近八千元，對於需要長期服藥的患者來說是無力承擔的，所以印度邁蘭的TAF是個很好的選擇，國內的即使上市了估計一下也不會如此低價。國內患者需要的話通過正規的海外顧問服務機構合眾美康協助就能順利獲取到印度版的TAF，美康小編在此提醒，TAF屬於處方葯，需醫生問診開處方，大家購時盡量選擇正規的管道來獲取，避免買到假藥。

印度邁蘭產替諾福韋二代TAF

另外特別提醒大家一些服藥過程中需要注意的問題：

1.不可貿然停葯核苷類藥物需長期使用,療程不確定,一般來說,「大三陽」患者轉成「小三陽」、HBV DNA轉陰後仍需鞏固治療6-12個月方可停葯；而治療前原本就是「小三陽」的患者至少需治療2-3年。「大三陽」轉成「小三陽」是一個漫長的過程，少則2-3年，多則4-5年，患者在用藥前要有充分的思想準備。貿然停葯不僅有引起肝炎複發的可能，更重要的是複發後病情會加重，治療會更棘手。如果確實因特殊原因導致治療難以為續者，必須在專科醫生的指導下停葯，停葯後必須密切觀察，出現問題及時處理。有腹水和黃疸的肝硬化患者需終身服藥。

2．一定要按時服藥 按時服藥的目的是為了保持穩定的血葯濃度，以便於最大程度地抑製病毒複製。所有核苷類藥物的劑量都是每天只服用一片，建議患者空腹服用以利於藥物吸收，並且最好固定服藥時間，比如每天晚上8-9點鐘。為了避免遺忘，可設定手機鈴聲提醒。有些患者對按時服藥的重要性認識不夠，常常漏服或不按點服藥，這樣三天打魚兩天曬網對疾病的康復是不利的,其最終結果是，HBV DNA遲遲不能轉陰，肝功反覆異常，並會逐漸誘導病毒產生耐葯。

3.不要隨意換藥 各種核苷類藥物有各自不同特點,在治療中不要隨意換藥,隨意換藥的結局同樣是容易誘導病毒耐葯。若確實需要換藥必須由專科醫生指導。如果病毒沒有產生耐葯，強效的替諾福韋一代、替諾諾福韋二代TAF、恩替卡韋、替比夫定和拉米夫定可以互換，作用較弱的阿德福韋酯也可以直接換成任一種強效的抗病毒藥；但若想將強效的核苷類藥物換成阿德福韋酯，則必須兩葯同時服用3個月以後才能撤除前一種葯，總結為抗病毒弱副作用大的葯可直接換為效果最強的如TAF，反之則很冒險，否則可能出現病毒反彈，肝炎發作。

4.做到定期複查 在用藥過程中一定要定期複查，一方面是了解病情及療效，更重要的是及時發現不良反應。拉米夫定和替比夫定可能會引起骨骼肌肉系統的損害，臨床上表現為肌肉關節酸痛，肌無力等，嚴重者會出現橫紋肌溶解，化驗檢查可以發現血清肌酸激酶升高。單純血清肌酸激酶升高而無肌肉酸痛等癥狀者，可繼續服藥，並注意休息,減少運動量；肌酸激酶顯著升高或有明顯癥狀者則應換用其它核苷類藥物（比如恩替卡韋）。長期服用阿德福韋酯對腎功能可能有一定影響，所以服用阿德福韋酯的患者還應定期檢查腎功能和尿常規，若出現腎功能明顯異常則可能需要減量或換用別的核苷類藥物。

5．育齡期B肝夫婦抗病毒問題大多數抗病毒藥都有生殖毒性，有可能導致胎兒發育畸形，所以在抗病毒治療期間是不允許生育的。對有生育要求的育齡期B肝夫婦來說，治療方面有以下選擇:①暫行保肝治療，待生育後再系統抗病毒治療；②若保肝效果不好，選擇療程相對較短的干擾素抗病毒治療，待療程結束並且停葯半年後再考慮生育；③選擇生殖毒性小或無生殖毒性的抗病毒藥（如替諾福韋二代TAF），在懷孕三月後使用更為安全；④暫不考慮生育，先行系統抗病毒治療，待達到治療目的後再生育。

平時可以進行適量的體育鍛煉能夠提高自身抵抗力，對於疾病的恢復是有很大幫助的，肝功比較差的患者可以進行少量的體育運動，例如慢跑、太極拳等，不宜做劇烈運動！ 還有日常休息問題， 充足的休息是要保證的，足夠的休息可以調整機體的免疫系統，不至於因為長期超負荷的工作而使機體的抵抗力下降！所以足夠的睡眠也是很重要的，熬夜對於B肝患者來說和喝酒一樣，是要嚴格禁止的！長期熬夜會加大已有病變的肝臟負擔，易引起疾病的惡化！