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葯監局下發公告!牛黃解毒片:嬰幼兒、孕婦、哺乳期婦女禁用!

說到牛黃解毒片,相信大家一定不陌生。它可是家中常備的「祛火藥」,很多人是嘴上長泡來幾片、牙齦腫痛來幾片、口舌生瘡來幾片、臉上長痘來幾片、口臭便秘也來幾片……

不僅大人吃,很多孩子發燒、咳嗽,家人也都會給寶寶吃這個葯。

但是注意了!

2019年3月8日,國家葯監局發布《關於修訂傷科接骨片、穩心製劑和牛黃解毒製劑說明書的公告(2019年第15號)》。

本次公告中要求牛黃解毒製劑重新修訂其說明書。包括增加警示語,並對【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。

牛黃解毒製劑:3類人禁用

牛黃解毒製劑包括片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑,相當常用。葯監局對這類品種增加了警示語:本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。

要求【禁忌】項應包括:孕婦、哺乳期婦女禁用,嬰幼兒禁用

禁用,就是絕對不能用!

在這之前,禁忌項中僅僅提到了孕婦禁用,這一次將嬰幼兒和哺乳期婦女正式納入禁用名單。

【不良反應】和【注意事項】,也從之前的「尚不明確」變成了一長串詳細說明(見下圖)。

可能很多人會有疑問,為什麼一款「經典」的家庭常備葯,突然就變成嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女禁用的葯了呢?

這和其中的一種成分——雄黃,有密切關係。

雄黃,是牛黃解毒製劑中的重要成分。它是一種含砷的化合物(四硫化砷),具有毒性。

公告中「注意事項」欄明確說明了:有連續用藥半年以上出現砷中毒的報告。

長期大劑量服用雄黃,可能就會造成砷中毒。

急性砷中毒會出現頭痛、噁心、嘔吐、腹痛等情況,而慢性砷中毒也會導致皮膚色素沉著過度或色素沉著減少、角化過度等,對神經系統也有損害。

更值得注意的是,砷會通過胎盤影響胎兒健康。有研究發現,攝入過多的砷或增加嬰兒死亡率、自然流產率、死產率和早產率。

正因為雄黃的毒性,葯監局特意要求牛黃解毒製劑的說明書中增加一欄警示語:本品含雄黃,不可超劑量或長期服用。

而對於嬰幼兒來說,身體的代謝機能還不成熟,牛黃解毒製劑也沒有相關的安全性研究資料,這也是葯監局責令嬰幼兒禁用的主要原因。

關於寶寶用藥,一直是家長最關心的問題。任何關於兒童藥品的消息都會讓我們緊張不已。

兒童禁用的藥品除了牛黃解毒製劑以外,還有很多。為了讓大家做到心中有數,不踩坑,袋鼠麻麻總結出了兒童用藥的黑白名單。以便幫助大家分辨哪些藥品兒童使用是相對安全的,哪些是要慎用或者禁用的。

兒童用藥黑名單

除了上圖中提到的幾款注射液,還有其他中藥注射液禁用於兒童。

2005 年至今,總結起來已有 10 款中藥注射液被禁用/慎用:

上圖提到的含有可待因成分的止咳藥物品種繁多,成分複雜,袋鼠麻麻也單獨進行了簡單的列舉,幫助大家辨別。

哪些藥物相對安全呢?

世界衛生組織在全球範圍內推薦寶寶發燒時使用的最有效、副作用最小的退燒藥是對乙醯氨基酚布洛芬

藥品:對乙醯氨基酚

常見藥品名稱:泰諾林

適用人群:3個月以上的兒童

服藥劑量:每次每千克體重10-15毫克

服藥時間:每4小時一次,一天最多5次

注意事項:蠶豆病患兒避免使用

藥品:布洛芬

常見藥品名稱:美林

適用人群:6個月以上的兒童

服藥劑量:每次每千克體重5-10毫克

服藥時間:每6小時1次,一天最多4次

注意事項:脫水症、腎臟功能不好的患兒不適用,哮喘寶寶慎用。

其他相對安全的兒童藥品

1、生理性海水鼻腔噴霧劑

作用:緩解鼻塞、流鼻涕等

2、爐甘石洗劑

作用:皮膚止癢

3、氧化鋅軟膏

作用:治療尿布疹

4、口服補鹽液

作用:預防脫水

5、西甲矽油,也叫二甲矽油

作用:治療胃腸脹氣

以上介紹的是日常用到的幾款非處方葯,處方葯請家長務必在醫生指導下使用,切勿盲目擅自用藥。

孩子患病,三分靠治療,七分靠護理,不要把孩子康復的希望完全寄托在藥物上。

科學的護理是孩子快速恢復健康的基礎,在護理的基礎上,必要時可以針對具體癥狀合理使用藥物。

最後再重申一遍,任何疾病務必先明確病因,再根據醫生的合理建議選擇用藥,切勿盲目擅自用藥!


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