又一明星葯孕婦嬰幼兒禁用，這些葯家家都有！

牛黃解毒片

其中3類人禁用

3月8日，國家葯監局發布《關於修訂傷科接骨片、穩心製劑和牛黃解毒製劑說明書的

公告（2019年第15號）》。

要求修訂牛黃解毒製劑(片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑)的說明書，禁忌項需寫明「孕婦、哺乳期婦女禁用；嬰幼兒禁用」，增加警示語「不可超劑量或長期服用」。

根據藥品不良反應評估結果，國家藥品監督管理局決定對傷科接骨片和牛黃解毒製劑（片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑）增加警示語，並對其和穩心製劑（顆粒劑、膠囊劑、片劑）藥品說明書【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】等項進行修訂。

其中，牛黃解毒製劑包括片劑、丸劑、膠囊劑、軟膠囊劑，相當常用。國家葯監局對這類品種增加了警示語：本品含雄黃，不可超劑量或長期服用。

要求【禁忌】項應包括：孕婦、哺乳期婦女禁用，嬰幼兒禁用。

1.牛黃解毒片中的雄黃，主要成分是砷，長期服用或擅加劑量，不僅解不了毒，還可能導致砷蓄積中毒。

一旦出現皮疹、劇烈瘙癢、發熱、哮喘、胸悶、心悸、腹瀉等「砷蓄積中毒」癥狀，要及時就醫。

2.長期服用牛黃解毒片還可能傷脾胃。它含有大黃、冰片、石膏、黃芩等成分，性質寒涼，大量服用會傷害脾胃。

牛黃解毒片服用療程一般應該控制在3天左右，連續服用該葯最多不能超過5天。

國家葯監局要求藥品生產企業依據《藥品註冊管理辦法》等有關規定，提出修訂說明書的補充申請，於2019年5月15日前報省級藥品監管部門備案。

這些葯兒童禁用了！家長必看！

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