為了說明目前B肝藥品市場現狀，小番健康選用2012年2月-2014年9月的一項已已發表的藥品試驗說明富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）的抗病毒作用和對CHB安全性問題。
B肝替諾福韋酯有效性，肝功能持續改善，抗病毒作用十分明顯
這是一項廣州醫科大學附屬第二醫院針對83名慢性B肝（CHB）使用TDF為期2年的隨訪跟蹤試驗，這項試驗結束於2014年9月，並與2015年發表在《中國全科醫學》第34期上，感興趣的可以去查證。將83名CHB分為2組，2組均是單獨使用TDF，並觀察使用TDF後的24周效果。其中一組在24周繼續單用TDF，而另一組則改為使用恩替卡韋治療進行對照。
在治療48周後觀察，第4周、第12周、第24周、第36周以及第48周的血清HBV-DNA、DNA低於基線檢測率、轉氨酶水準、e抗原以及e抗原血清學轉換率、不良事件發生等監測。研究結果對受試者的83名，並沒有出現顯著的關於平均年齡、平均病程、性別的統計差異。在對照不同時間HBVDNA水準方向，兩組存在統計學差異性。
而對照治療第24周、第36周、第48周後，兩組的HBVDNA的低於基線檢測率對比，則沒有統計學差異性；在不同時間點，兩組轉氨酶水準存在統計學差異性，治療後第48周，兩組e抗原陰轉率與轉換率對比，也沒有觀察到統計學差異性，經過單用TDF或該用ETV治療的83名CHB，都沒有發生嚴重的不良事件報告。
簡單的講，這項試驗最後得出結論是，單獨使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）給予慢性B肝治療，抗病毒作用顯著，能夠持續的改善CHB的肝功能，無論從臨床效果還是不良事件發生，TDF有資格稱為目前的一線藥物。因為新版《慢性B肝防治指南》提倡CHB初始選擇強效抗病毒和低耐藥率的NAs，這次試驗於2015年發表，進一步說明了TDF單用的抗病毒療效與不良事件少的優勢。
試驗包括關注血清轉氨酶水準變化、e抗原發生血清學轉換率和陰轉率、HBV-DNA達到檢測不到的比率等等，分2組，1組為單獨使用TDF，2組為前期使用TDF，隨後改用ETV，並分別觀察這2組的上述各項指標變化，最後得出結論CHB單獨使用TDF後，肝功能長期處於恢復到正常水準狀態，體內B肝病毒載量不斷下降，抗病毒作用良好。
並且在長達2.5年的隨訪跟蹤期間，發生不良事件比率低，所以，TDF能夠成為目前B肝一線抗病毒方案中的核心內容。由於許多人關心B肝在研新藥進展，而對於當前一線藥物研究存在許多誤區，包括ETV、TDF以及TAF均是指南規範要求的抗病毒藥物，被藥物研究證明有效和較高安全性。當前，NUC方案依然是主流，至少能夠被藥物界證實強效抗病毒，延緩並阻止慢性B肝繼續進展。
核苷酸類似物（NAs），是目前已知的能夠對CHB體內B肝病毒起效的藥物。在富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）上市之後，醫藥學界也仍然在不斷跟蹤其療效、不良反應等問題，並沒有因為進入第4期後就忽視其安全性和有效性。TDF對於改善肝功能，促使HBV-DNA降至檢測不到水準，均已被醫藥學界所證明，所以，藥品安全性需要科學長期監管，無論從單用或聯用TDF，其均已被醫學界證明對於CHB有效，能夠阻止慢性肝炎進展，減少肝癌發生率。返回搜狐，查看更多
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