貝伐珠單抗+培美曲塞作為非小細胞肺癌化療後維持治療的臨床數據

2019年ASCO年會上公布了一項臨床數據，評估了接受卡鉑+培美曲塞+貝伐珠單抗治療後的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者，使用貝伐珠單抗聯合或不聯合培美曲塞進行維持治療的安全性與有效性。

臨床數據

入組患者為之前未接受過治療的ⅢB期或Ⅳ期、EGFR野生型的非鱗狀非小細胞肺癌患者。所有患者接受兩個階段的治療：

第一階段：卡鉑（AUC6）+培美曲塞（每次500mg/m2）+貝伐珠單抗（每次15mg/kg），每3周一次，持續四個周期（N=856）。

第二階段：治療四個周期後，將符合試驗條件的患者隨機分組，一組每3周接受一次貝伐珠單抗，每次15mg/kg（N=295）；另一組接受貝伐珠單抗（每次15mg/kg）+培美曲塞（每次500mg/m2），每3周一次（N=299）。

本次試驗主要觀察終點為總生存期（OS），次要觀察終點為無進展生存期（PFS）。

入組患者的人群特徵為：中位年齡65歲，625名患者為男性，231名患者為女性。473名患者ECOG評分為0，383名患者ECOG評分為1。60名患者為ⅢB期NSCLC，729名患者為Ⅳ期NSCLC，67名患者為複發性NSCLC。770名患者EGFR為野生型，86名患者為其他類型。663名患者有吸煙史，193名患者無吸煙史。45名患者有腦轉移，811名患者無腦轉移。

試驗結果表明，接受第一階段治療的所有患者的中位PFS為7.1個月，達到6個月PFS的患者比例為59%，達到1年PFS的患者比例為24.7%；中位OS為21.1個月，達到1年OS的患者比例為71.9%，達到2年OS的患者比例為43.8%。

接受第二階段治療的兩組患者（貝伐珠單抗 VS 貝伐珠單抗+培美曲塞）的中位PFS為4個月 VS 5.7個月，達到6個月PFS的患者比例為31.9% VS 47%。

接受第二階段治療的兩組患者（貝伐珠單抗 VS 貝伐珠單抗+培美曲塞）的中位OS為19.6個月 VS 23.3個月，達到2年OS的患者比例為39.5% VS 47.8%。

接受第二階段治療的患者中，年齡<70歲的兩組患者（貝伐珠單抗 VS 貝伐珠單抗+培美曲塞）的中位OS為19.7個月 VS 23.7個月，達到1年OS 的患者比例為74.6% VS 74.2%，達到2年OS的患者比例為38.9% VS 49.5%。

接受第二階段治療的患者中，EGFR為野生型的兩組患者（貝伐珠單抗 VS 貝伐珠單抗+培美曲塞）的中位OS為18.8個月 VS 23.3個月，達到1年OS 的患者比例為70.1% VS 73.9%，達到2年OS的患者比例為38.7% VS 47.8%。

不良反應

所有患者最常見的3級及以上不良反應有：嗜中性粒細胞減少（42.3%）、血小板計數減少（30.9%）、貧血（19.2%）、白細胞計數減少（18.3%）、高血壓（12.4%）、厭食（7.7%）。

貝伐珠單抗+培美曲塞組最常見的3級及以上不良反應有：嗜中性粒細胞減少（14%）、高血壓（11.7%）、白細胞計數減少（5.4%）、貧血（4.7%）、厭食（2.3%）、血小板計數減少（1%）。

小結

與貝伐珠單抗單葯使用相比，貝伐珠單抗+培美曲塞聯合使用可延長無進展生存期；

沒有觀察到新的毒性反應；

70歲以下或野生型EGFR的腫瘤患者可在貝伐珠單抗+培美曲塞的維持治療中獲益。

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